本指南的目的是提供FDA对使用标准化方法收集和报告提交的种族和民族数据的期望和建议，包括从FDA监管的医疗产品的临床研究和临床试验中收集和报告的信息。
2024-11-15
该专家共识基于临床试验实践操作的全流程，重点关注临床研究协调员可被授权的工作内容，规范和指导CRC工作，确保研究者和CRC的良好协作，保护受试者安全，提升我国临床试验研究的质量和效率。
异种器官移植亚临床研究专家共识（2024版）
共识
其它
2024-08-08
异种器官移植亚临床研究是利用脑死亡受者进行的异种器官移植试验，是异种器官移植从基础研究和动物实验，逐步走向临床应用的重要中间环节，为异种移植的安全性和有效性提供了必要的数据支撑。
2024-01-18
为规范和指导人源干细胞产品的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》。
2023-01-19
为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。
2023-01-17
抗菌增敏药是一类本身并不具有抗菌作用的药物,但是其与抗菌药物联合应用后可增加抗菌药物的抗菌活性。抗菌增敏药是抗菌药物研究领域的新的研究方向,它的非临床研究的药效学内容同样包括体内和体外两个方面。在体外
2022-10-28
临床无肌病性皮肌炎是皮肌炎的特殊亚型，表现为典型皮肌炎的皮肤病变，但缺乏特征性肌病。与经典皮肌炎相比，临床无肌病性皮肌炎在肌炎特异性自身抗体谱和间质性肺病、恶性肿瘤方面具有其独特预后特征，本文对其进行
2022-09-28
规范的模拟针刺对照报告有助于研究者、读者对该对照方式的理解与重复。目前针刺临床研究中部分模拟针刺对照报告质量较差，且尚无专门针对模拟针刺对照报告的指南、规范或标准。本文对模拟针刺对照相关报告规范&md
2022-09-15
为迎接新时代的挑战，促进临床流行病学与循证医学方法在中医药领域的科学应用，由中华医学会临床流行病学和循证医学分会中医学组牵头组织全国各地专家，在整理相关文献的基础上，采用德尔菲法、共识会议与名义小组相
2022-09-01
背景和目标：所有研究的透明报告对于评估任何研究的有效性都是必不可少的。报告指南适用于多种类型的研究并得到认可，但缺乏临床药代动力学研究。此类工具促进了对最终用户的最小信息集的一致报告，并促进了研究的知
