2022-10-08
2022年8月,在西班牙巴塞罗那召开的ESC大会发布了DELIVER研究、PERSPECTIVE研究及ADVOR研究等心力衰竭重磅研究结果,给心力衰竭的治疗带来了新的循证医学证据。
2022-05-25
创新医疗器械的上市审批和临床应用，需基于高质量临床研究，证明其可靠性、安全性和有效性。2016年IDEAL（Idea,Development,Exploration,Assessment and Lo
2018-12-25
由于外泌体在肿瘤等疾病的基础研究、转化应用和诊断治疗中展现出的巨大潜力而备受瞩目。在发展精准医疗产业的背景下，如何建立相关领域的标准与规范，促进产学研结合，理性引导技术转化，需要来自于基础科研、临床、检验等领域的专家，以及监管部门的多方参与合作。为推动和促进国内外泌体特别是外泌体肿瘤标志物的研究和转化应用的有序开展，中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会外泌体技术专家委员会组织专家撰写了外泌体研究、转化和
2018-10-30
为推进异种移植临床研究的安全、顺利开展，规范异种移植临床研究行为，根据相关法律和规范，中华医学会器官移植学分会异种移植学组从总则、项目申请与审查、技术标准、伦理要求、生物安全、项目管理、供体要求、受者选择、项目实施、追踪随访等方面，制定了异种移植临床研究指导意见（2018 建议版）。
2017-12-30
真实世界临床研究是指在真实临床、社区或家庭环境下，获取多种数据，从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究。真实世界研究包括观察性真实世界研究和试验性真实世界研究，真实世界研究的纳入人群均为临床实际的患者群体，样本量通常较大。真实世界研究证据是随机对照研究证据的重要补充。真实世界研究的概念于1993年正式提出，近10余年来真实世界研究逐渐兴起，但我国真实世界研究的质量参差不齐，有待规范。为指导我
哮喘治疗药物的临床研究指南【英文版】
指南
其它
2015-10-22
本文件是2003年5月生效的指导原则注释（CPMP/EWP/2922/01）的修订版。本文件应作为哮喘治疗药物开发的一般指导原则，并应与可能适用于该疾病领域和患者人群的其他欧洲和ICH指导原则一起解读
2015-10-22
本文件是2003年5月生效的指导原则注释（CPMP/EWP/2922/01）的修订版。本文件应作为哮喘治疗药物开发的一般指导原则，并应与可能适用于该疾病领域和患者人群的其他欧洲和ICH指导原则一起解读
2022-01-30
本指南纳入了15个关键临床问题和9类重要结局，覆盖了国际目标人群对针灸治疗AR的临床关注。研究结果将为CPGs的研制和未来临床研究提供参考。
