2024 FDA指南：改善临床研究中代表性不足人群参与者的招募的多样性行动计划
指南
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本指南草案描述了多样性行动计划的形式、内容和方式，需要多样性行动计划的适用医疗产品和临床研究，提交多样性行动计划的时间和流程，以及FDA评估申办者豁免提交多样性行动计划要求的标准和流程。
2024-06-21
为更好指导和促进肿瘤治疗性疫苗的研究和开发，药理毒理学部撰写了《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则》，经中心内部讨论，并征求部分学术界和工业界专家意见，现形成征求意见稿。
2024-05-30
以期为侵犯邻近脏器的进展期胃癌的基础和临床研究探索提供帮助，并为一线医务人员临床实践等提供证据借鉴和规范依据，进而为后续的相关行业指南制定奠定基础。
2024-05-28
为使临床研究中结局指标的选择与应用能科学、客观地反映临床研究的目的，本项目组依据相关指导性技术文件完成《慢性心力衰竭临床研究结局指标选择与应用专家共识》的制定。
降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识
共识
CN
本共识对SPC 的临床应用优势及临床研究进行了阐述，并制定了ASCVD 防治血脂管理路径，对SPC 的适用人群、用法用量、不良反应处理等给出了明确的指导意见。
摄入天然咖啡因饮品的专家共识
共识
CN
2024-04-30
本共识起草组遵循科学、规范和严谨的方法进行了循证，经过营养学、运动医学、心理学、循证医学、流行病学与临床研究方法学等多个学科专家组成的专家组反复研讨，最终形成本专家共识，供专业人员和广大公众参考应用。
痔射频消融术临床应用专家建议
共识
CN
2024-04-30
本文就痔射频消融术的临床应用提出建议，并介绍该术式的临床应用要点，旨在增进临床医师对该术式的认识，为更好地开展临床诊疗工作及临床研究提供参考。
涉及脑机接口临床研究的多学科伦理审查专家共识
共识
CN
2024-04-29
在《脑机接口研究伦理指引》的指导下，对重大伦理风险防控等方面提出建议，厘清各方责任，从多维度为涉及脑机接口临床研究伦理审查的实质内容及程序提供参考。
心力衰竭患者利尿剂抵抗诊断及管理中国专家共识
共识
CN
2024-04-13
本共识梳理DR的定义、机制、诊断和管理等方面内容，并基于临床研究结果和专家经验，提出相应的处理建议，旨在提高临床医师对DR的认识，并规范DR治疗。
GD2抗体达妥昔单抗β治疗神经母细胞瘤护理专家共识
共识
CN
2024-03-25
基于国内外临床研究报告以及本研究参与人员临床实践经验，通过文献分析、专家函询及专家研讨对神经节苷脂-2(GD2)抗体达妥昔单抗β治疗神经母细胞瘤的相关内容进行深入研究，最终形成包括准备以及要
2024-03-25
从量表应用、影像学检查及骨转换标志物检测3个方面对骨质疏松性骨折的疗效评价进行了探析，以期为临床和科研工作者开展相关临床研究选择疗效评价指标提供参考。
中国直肠癌侧方淋巴结转移诊疗专家共识(2024版）
共识
CN
2024-03-20
旨在进一步规范直肠癌侧方淋巴结转移的诊断标准及治疗策略。在本共识中未解决的相关问题，尚需进一步临床实践，并积极开展高质量的临床研究逐步探索和解决。
