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《针灸临床研究注册指南》解读(英文) 解读 其它

2023-10-15

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本文就《针灸临床研究注册指南》的内容进行解读,以便于临床研究者理解和应用。

智能化临床研究专家共识 其它

2020-06-22

上海市药学会

近年来,新药研发数量快速增长,高质量临床研究资源出现不足。存在受试者入组困难、依从性有待提高,研究工作较为繁杂、人为错误较多,研究成本上升、研究时间延长等问题,影响了新药研发的进程。互联网和人工智能的

泌尿领域临床研究统计报告指南 其它

2019-08-22

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2019年3月,European Urology 杂志(IF=17.298)发表了泌尿外科临床研究领域的统计报告指南《Guidelines for Reporting of Statistics for Clinical Research in Urology》,目的在于提升人们的统计学知识,改善论文质量。 本指南由11个大学的生物统计中心、共16名研究人员共同完成,同步发表在

女性癫痫临床研究进展解读 解读 其它

2018-10-01

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女性癫痫患者面临更多的问题和挑战,2016年Bangar等在Funct Neurol发表综述"Women with epilepsy:clinically re

FDA 指南:致幻剂的临床研究的考虑 指南 其它

本指南旨在为开发致幻剂治疗疾病(如精神疾病、物质使用障碍)的赞助商提供一般考虑。

中国临床研究护士管理的专家共识 共识 其它

2023-06-05

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该共识文件提供了 CRN 的全面专业定义,并提供了对其管理的详细见解。它涵盖工作设置、资格、职责、培训、评估、工作量管理、人员配置、绩效评估和职业发展等方面。

药物非临床研究质量管理规范 其它

为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

中国急性脑卒中临床研究规范共识2018 其它

进入21世纪以来,随着脑血管病规范化防治的临床实践和卫生决策对临床研究证据的迫切需求、国家对科研投入的不断增加及国内各大学和医院对科研前所未有的高度重视,我国脑血管病研究进入了一个新时代。然而,根据众多专家多年的审稿经验,在数量庞大的脑血管病研究中,获国内外公认、能用于指南的高质量临床研究依然为数不多,与当前科研投入和论文数量严重不成正比。为了规范脑卒中临床研究、提高研究质量,早在1986年,中华

药物临床研究设计及实施规范解读——基于《E8(R1):临床研究的一般考虑》 解读 其它

本文主要从临床工作者的角度对该指导原则的修订背景和重要内容进行解读,并结合我国现有的药物临床研究指导原则实施情况进行分析和讨论,旨在为更好地进行药物临床研究设计与实施提供参考。 

临床研究中机器学习分析报告的建议 共识 其它

2023-10-02

Equator Network

鉴于复杂临床数据集的可用性不断增加,机器学习 (ML) 在临床研究中的使用正在稳步增长。 机器学习在预测性能和识别具有特定生理学和预后的患者的未发现亚群方面具有重要优势。 尽管很受欢迎,但许多临床医生

临床医学研究选题的规范和要点 文档 其它

2023-09-10

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本文就在开展临床研究时,如何结合临床实践提出科学问题、临床研究选题的主要来源、临床研究选题的原则等问题进行阐述,以期为临床医务人员开展临床研究选题提供参考和依据。

眼科人工智能临床研究评价指南(2023) 指南 其它

该指南的制定旨在为眼科AI临床研究人员提供指导和规范,并推动眼科AI临床研究的评价向着规范化和标准化方向发展,进一步提高眼科AI临床研究评价的整体水平。

肿瘤临床研究受试者知情同意共识(2021版) 共识 其它

为充分保护肿瘤临床研究受试者权益,明确肿瘤临床研究中知情同意书内容和知情同意过程的伦理审查要点。

治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则 其它

治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则

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