2021-10-06
根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号），为规范申报资料的提交，在国家药监局的部署下，药审中心组织制定了《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》（见附件1-3
2021-02-01
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药生物效应检测研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020
2020-12-01
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号
2020-10-08
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）
2020-09-01
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，明确中药新药质量研究所需完成的药学研究内容，提高企业研发的质量和效率，我中心起草了《中药新药质量研究技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
2020-06-15
中药饮片是中药临床应用的主要形式之一，使用十分广泛，但是由于缺少医疗机构中药饮片合理用药指标和临床使用指导性的规范和标准，造成中药饮片不合理使用的现象日益凸显。为进一步规范中药饮片临床使用，提高中药饮
2024-09-15
该共识针对中药新药研发的“三结合”审评证据体系，探讨网络药理学作为新理论、新方法和新工具应用于中药新药研发的特点、进展与挑战、可应用路径和具体应用情形。
2023-07-28
为加强中药饮片生产企业规范实施《中药饮片标签管理规定》，指导企业规范撰写标签内容、合理确定中药饮片的保质期，国家药监局组织制定了《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（试行）》。
2022-11-11
随着中药审评审批机制改革工作不断深入，国家药监局在前期工作基础上，进一步组织研究、调研、论证、全面修订完善，现再次向社会公开征求意见。
2022-09-25
目前医院对中药饮片验收人员岗位评价缺少统一的标准，为保障中药饮片质量可靠，严把中药饮片进入医院的第一道关口，北京中医药学会人才培养工作委员会组织行业内专家总结多年中药饮片验收经验，讨论并提出中药饮片验
2022-08-01
中药配方颗粒自2001年7月国家食品药品监督管理局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》（国药监注[2001]325号）中被正式命名；2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，并陆续批准企业试点生产。中药
