2017-05-12
日本乳腺癌外科治疗的临床实践指南将临床问题（Clinical Questions, CQs）分为6类：（1）保乳治疗（breast-conserving therapy BCT）；（2）腋窝淋巴结清扫（ALND）和前哨淋巴结活检（SLNB）；（3）微创手术（内镜手术和非外科消融）（4）乳房重建手术；（5）晚期和转移乳腺癌的外科治疗；（6）其他。 2015版的主要改动为：（1）CQ3中规范了外科切缘
2017-01-10
国际胰腺外科研究小组（ＩＳＧＰＳ）就胰腺手术常见并发症，包括胰瘘、胃排空延迟、胰腺切除术后出血已经出台过几项国际共识定义和分级体系，针对交界性可切除的胰腺癌、胰腺吻合、扩大切除和标准淋巴结清扫也提出了定义。南京医科大学第二附属医院胰腺中心 顾广亮，杨桂元，钱祝银
药物和生物制剂，不包括疫苗上市后个别病例安全性报告的提交【中文版】
政策
其它
本技术规范文件旨在协助相关方向食品药品监督管理局（FDA或管理局）药品评价及研究中心（CDER）和生物评价及研究中心（CBER）电子提交个别病例安全性报告（ICSR）（和ICSR附件）。
本指南针对食品药品监督管理局（FDA）药品评价与研究中心管理的治疗人免疫缺陷病毒-1（HIV-1 或 HIV）感染的抗逆转录病毒药物的开发提供建议。
2015-09-24
本指南回答药物基因组学对药物警戒活动的影响，包括考虑如何评估有药物基因组学关联的药品的药物警戒相关问题，以及如何将这些评估的结果转化为标签中的适当治疗建议。
对于使用病理组织学及相关方法支持生物标志物认定的考量-（含脚注）【中文版】
指南
其它
该指导原则旨在协助供鉴定生物标志物的申报者开展非临床研究，在这些研究中将组织病理学手段用作参照或真实标准（Zhou 等2011）。
2017-03-23
2017年是以“联合起来消除结核病”为主题的两年期世界防治结核病日活动的第二年。世卫组织今年将特别关注针对“不让任何人掉队”做出的联合努力，包括为解决耻辱感、歧视和边缘化以及为消除治疗障碍所采取的行动。梅斯小编为大家整理了结核病预防、诊断、管理，合并疾病处理，儿童结核相关的中文版指南，希望能为结核病的防治贡献一份力量！ 一、结核病预防、诊断、管理相关指南 拓展指南：[[2016 新加坡临床指南
2017-03-21
欧洲白血病感染会议(ECIL)发布了非HIV感染血液病患者耶氏肺孢子菌肺炎（PCP）的诊治指南，指南指出：在血液恶性肿瘤的PCP患者中早期静脉给予抗微生物药物十分重要，首选大剂量复方磺胺甲恶唑。本文为非HIV的这一患者群体中PCP的治疗提供了更新的、有循证医学证据的指南，包括一线和挽救治疗指南、疗程、疗效的评估和ICU管理提供了最新的建议。本文为该指南的中文翻译版。新疆维吾尔自治区第六人民医院 迪
2016-07-30
1998 年，美国国立心肺血液研究所、美国国立卫生研究院和世界卫生组织联合发起成立了“慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）全球倡议（GOLD）”机构，其目标是根据已发表的最佳研究结果制订慢阻肺的管理推荐。与GOLD 2015 版相比，GOLD 2016 更新版仅在原指南基础上对部分内容进行了修改和增加，本文对其更新部分进行介绍和解读。
【中文】ICH指导原则：关于在 ICH 区域内评估并推荐采用药典相关要求的指导原则Q4B
指导原则
其它
2007-11-01
本文件描述了由 Q4B 专家工作组（EWG） 对所选的药典文本的评价和推荐程序， 希望藉此在各注册管理机构之间达成共识，使药典文本可在 ICH 各区域内互相替代。
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《M10：生物分析方法验证及样品分析》实施建议，同时组织翻译中文版。
【中文】M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计
指导原则
其它
2024-05-21
ICH《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。
2015-10-18
自“急性缺血性卒中早期管理指南2013 年版”发布以来，出现了大量关于急性缺血性卒中血管内治疗的高质量证据［1］。本版更新的指南主要基于2013 年以来8 项血管内治疗随机临床试验和其他相关数据的分析结果，同时兼顾了2013 年指南的证据，并非对上版指南后的文献作全面回顾，而是依据最新的证据作出推荐。本指南与既往指南的重叠部分，以本指南的推荐为准。
