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2016 RCOG指南:妊娠期恶心呕吐以及妊娠剧吐的管理(No.69)(中文版) 其它

2016-12-12

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2016年6月,英国皇家妇产科医师学院(RCOG)发布了妊娠期恶心呕吐以及妊娠剧吐的管理指南,这是该指南的第1版,指南主要针对妊娠期恶心呕吐以及妊娠剧吐的诊断,初期管理,进一步管理,分娩和随访等内容提出推荐意见。重庆医科大学 管少兴

2016年日本药物相关性肾损伤临床实践指南(中文翻译版) 其它

2016-11-17

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对于慢性肾脏病患者,由于尿排泄减少、远期肾损伤风险增加,相当多药物需要减少剂量或停药。因此,慢性肾脏病患者经常接受药物减量治疗,即使他们可能有不同的并发症。此外,众所周知药物相关性肾损伤(DKI)加速肾衰竭进展,虽然从表面上看这并不是肾脏疾病主要病因。在来自厚生劳动省(MHLW)和日本医学研究发展机构(AMED),用于肾脏病实践研究项目的科研经费支持下,一个关于DKI的临床实践指南产生了,“早期发

ANDA所需的透皮递药系统和外用贴剂黏附力评估【中文版】 指南 其它

本指南提供了为支持简化新药申请(ANDA) 而提交的评价透皮递送系统(TDS) 和外用贴剂黏附性能的研究的设计和执行建议。

2013_ACCAHA降低成人动脉粥样硬化心血管疾病风险指南(中文版) 其它

2013_ACCAHA治疗血液胆固醇降低成人动脉粥样硬化心血管疾病风险指南(中文版)

EMA指导原则:药物基因组学研究质量管理规范指导原则【中文版】 指导原则 其它

2016-04-01

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本文为欧洲药品监管局发布的指导原则:药物基因组学研究质量管理规范指导原则【中文版】。

生物技术衍生的治疗用蛋白的免疫原性评价指导原则【中文版】 指导原则 其它

2015-09-24

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为便于开展风险分析,指导原则包含一份应考虑的问题列表以及一份包括风险评价的多学科免疫原性总结。

中文】E6(R3):药物临床试验质量管理规范(原则及附件1草案) 其它 其它

 E6(R3)指导原则及附件1英文原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

【中文版】ICH指导原则:E8(R1):临床试验的一般考虑 指导原则 其它

本文件为临床研发生命周期提供指南,包括临床研究相关质量设计,同时考虑到临床研究设计和使用的数据来源的广泛性。

【中文版】ICH指导原则:S11:支持儿科用药开发的非临床安全性评价 指导原则 其它

本指导原则的目的是为支持儿科用药开发的非临床安全性评价推荐国际标准和促进协调一致。

2015NCS循证指南:神经危重症患者静脉血栓形成的预防(中文翻译版) 其它

2017-02-15

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017年2月,欧洲内镜外科协会(EAES)发布了关于腹腔镜手术治疗胰腺肿瘤的共识声明。 腹腔镜胰腺手术包括腹腔镜胰尾切除术,胰十二指肠切除术,摘除术,胰体切除术。本文的主要目的是为胰腺肿瘤患者腹腔镜胰腺手术的应用提供临床建议和共识声明。

2016年美国感染病学会(IDSA)临床实践指南:念珠菌病的管理(中文版) 其它

2016年美国感染病学会(IDSA)临床实践指南:念珠菌病的管理(中文版)

2015年美国心脏学会心肺复苏与心血管急救指南更新摘要-中文版 其它

本《指南摘要》总结了 2015 American Heart Association(AHA) 心肺复苏 (CPR) 及心血管急救 (ECC) 指南更新中的关键问题和内容变更。本刊物针对急救人员和 AHA 导师,旨在帮助他们关注最重要、最有争议性,或会给复苏操作与复苏培训带来变更的复苏科学和指南建议。并给出了建议的依据。本次指南更了新急救系统和持续质量改进、成人基础生命支持和心肺复苏质量(非专业施

杜兴氏肌萎缩及相关的抗肌萎缩蛋白病:治疗药物的开发【中文版】 其它 其它

本指导原则旨在帮助申办者的杜兴氏肌萎缩(DMD)及相关的抗肌萎缩蛋白病,包括贝克氏肌萎缩(BMD),DMD-相关的扩张型心肌病(DCM)和女性中有症状的基因携带状态等治疗药物的临床开发。

【精品】2016 SOGC临床实践指南:妊娠糖尿病(英文版、中文版及要点解读) 其它

2017-05-26

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妊娠合并糖尿病的研究在国内外已经获得了飞速发展,多项前瞻性研究结果为制定妊娠期高血糖的筛查及诊治标准提供了科学依据。由加拿大妇产科医生协会(SOGC)制定的妊娠期糖尿病指南综述了关于妊娠期糖尿病诊断和产科管理的相关证据,为广大妇产科医生的临床诊疗提供了科学依据。梅斯小编整理了2016 SOGC临床实践指南:妊娠期糖尿病指南的英文版、中文版及解读,供大家参考!

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