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药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行） 其它

2020-09-23

国家药品监督管理局

9月23日，为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会，规范数据监查委员会的监查活动，促进受试者权益保护和临床试验可靠性，国家药监局药审中心组织制定了《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》。

临床试验多重性问题指导原则（征求意见稿） 其它

2020-08-28

国家药品监督管理局

药物临床试验多重性问题指导原则

药物临床试验 文档目录•广东共识（2020年版） 其它

2020-08-03

广东省药学会

各医疗单位：

药物临床试验 安全评价•广东共识（2020年版） 其它

2020-08-03

广东省药学会

各医疗单位：

药物临床试验 制度建设•广东共识（2020年版） 其它

2020-08-03

广东省药学会

各医疗单位：

药物临床试验 伦理审查•广东共识》（2020年版） 其它

2020-08-03

广东省药学会

各医疗单位：

药物临床试验 监查稽查•广东共识（2020年版） 其它

2020-08-02

广东省药学会

各医疗单位：

药物临床试验 CRC管理•广东共识（2020年版） 其它

2020-08-02

广东省药学会

各医疗单位：

药物临床试验 药物管理•广东共识（2020年版） 其它

2020-03-04

广东省药学会

各医疗单位：

药物临床试验数据管理工作技术指南 其它

2019-10-31

国家药品监督管理局

药物临床试验数据管理工作技术指南

药物临床试验的电子数据采集技术指导原则 其它

2019-10-31

国家药品监督管理局

药物临床试验的电子数据采集技术指导原则

创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南 其它

2019-10-31

国家药品监督管理局

创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南

接受药品境外临床试验数据的技术指导原则 其它

2019-10-31

国家药品监督管理局

接受药品境外临床试验数据的技术指导原则

FDA成人肿瘤临床试验纳入青少年患者的共识 其它

2019-09-02

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

Docket Number:

新药Ⅰ期临床试验申报资料的内容及格式要求 其它

2016-08-01

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

新药

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