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FDA指导原则：临床试验中种族和民族数据的收集
指导原则
其它
本指南的目的是提供 FDA 对在美国和国外进行的 FDA 监管医疗产品临床试验提交中使用标准化方法收集和报告种族和民族数据的期望和建议。使用年龄、性别、性别、种族和民族的标准术语有助于确保一致地收集亚
FDA指导原则：将老年人纳入癌症临床试验（草案）
指导原则
其它
本指南提供了关于将老年患者纳入癌症治疗药物临床试验的建议。就本指南而言，老年人是指 65 岁及以上的人。具体而言，该指南包括在癌症临床试验中充分代表老年人的建议，以更好地评估癌症药物在该人群中的获益-
FDA指导原则：癌症临床试验中核心患者报告结局（草案）
指导原则
其它
本指南为申办者提供了在癌症临床试验中收集一组核心患者报告临床结果的建议，以及仪器选择和试验设计的相关考虑因素。虽然本指南侧重于患者报告的结果 (PRO) 措施，但其中一些建议可能与癌症临床试验中的其他
拔罐临床试验干预报告标准 (STRICTOC)：扩展 CONSORT 声明
其它
2021-09-01
背景：拔罐临床试验干预报告标准 (STRICTOC) 以清单和用户解释的形式，旨在改进拔罐试验的报告，特别是干预措施，从而促进其解释和复制。
药物临床试验亚组分析指导原则（征求意见稿）
其它
2020-08-28
为进一步探索药物临床试验中不同特征患者的疗效和安全性差异，评估不同亚组可能的获益-风险，更好的支持对亚组分析结果的解释，我中心组织起草了《药物临床试验亚组分析指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以
