已下载指南 最新发布 最多下载
共查询到38条结果
中国新药注册临床试验进展年度报告 (2023年) 文档 其它

国家药监局药品审评中心对 2023 年中国新药注册临床试验现状进行全面汇总和分析,同时对近年来的变化趋势特点进行分析,运用信息化手段助力提升临床试验安全监管能力。

2015 儿童抽动障碍中药新药临床试验设计与评价技术指南 其它

本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了儿童抽动障碍中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

2016 阿尔茨海默病创新药物临床试验中国专家共识 其它

我国自2006 年以来无抗AD 新药上市,缺乏临床研究的经验。随着国际AD 诊断标准的更新和生物标志物等研究的应用,我国迫切需要制定适用的抗AD 药物临床试验的指导与规范,因此抗AD 创新药物临床试验中国专家小组经过充分讨论形成以下共识,旨在帮助和促进我国抗AD 药物临床试验的开展。

中国临床实践指南:胆道癌诊断与治疗(英文) 指南 其它

2024-09-04

暂无更新

指南制定小组制定了一部全面的中国 BTC 诊断和治疗指南,涵盖了流行病学、诊断和治疗的各个方面。这 17 个临床问题对 BTC 的管理具有重要的参考价值。

中国高警示药品临床使用与管理专家共识(2017) 其它

2017-12-30

中国药学会

高警示药品的安全使用,是近年来从事药品管理工作重点关注的问题。在医疗活动中,用药错误是导致药物不良事件发生的主要因素,其中高警示药品用药错误的危害性远甚于一般药品。因此高警示药品的使用与监督管理已成为医疗机构药事管理的重点工作。为规范我国各级医疗机构高警示药品的使用和管理,中国医药教育协会高警示药品管理专业委员会、中国药学会医药专业委员会和中国药理学会药源性疾病学专业委员会组织临床、药学、护理及管

2015 小儿湿疹局部用中药新药临床试验设计与评价技术指南 其它

本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿湿疹中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

中国成人心肌炎临床诊断与治疗指南2024 指南 其它

心肌炎是一类以心肌炎症为特征的疾病,本指南拟围绕临床核心问题,总结梳理心肌炎病因、诊断标准和治疗方法等,并给出推荐意见,以期指导临床实践。

他汀不耐受的临床诊断与处理中国专家共识 共识 其它

参考国外他汀 不耐受相关指南与共识,提出适合我国人群的他汀不耐受的基本定义,并推荐相应的诊断标准及处理策略,以期改善我国人群他汀类药物的临床应用现状,进而提高动脉粥样硬化性心血管疾病的防治水平。

中国儿童咳嗽诊断与治疗临床实践指南(2021版) 其它

咳嗽是儿童呼吸系统疾病常见的症状。为进一步提高儿科医生对咳嗽相关疾病的诊疗水平,促进儿科临床实践的标准化,特制订“中国儿童咳嗽诊断与治疗临床实践指南(2021版)”。

胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识(2023版) 共识 其它

本共识的制订旨在推动胃癌MRD检测与临床应用的规范化,为胃癌患者制订更加精准的临床治疗策略提供理论依据和规范操作流程。

临床孤立综合征的诊断与治疗中国专家共识(2021版) 共识 其它

2022-04-12

暂无更新

临床孤立综合征通常是多发性硬化的最初起病形式。随着多发性硬化2017年修订版McDonald诊断标准的临床应用以及反映疾病诊断和转归标志物的发现,有必要针对临床孤立综合征提出相应的规范化诊治流程。本共

中国成人慢性便秘评估与外科处理临床实践指南(2022版) 指南 其它

2022-01-28

暂无更新

中华医学会外科学分会结直肠外科学组于2008年第一次发布的慢性便秘的外科诊治指南,对我国慢性便秘外科诊治的规范化开展起到了积极的作用。近年来,有关慢性便秘的基础与临床诊疗研究有了一定的进展,但在临床实

胃肠间质瘤基因检测与临床应用的中国专家共识(2021版) 共识 其它

胃肠间质瘤是消化道最常见的间叶源性肿瘤,其发病机制主要为KIT/PDGFRA基因的获得性突变,这一里程碑式的发现极大地推进了GIST基础研究和临床诊疗进程。

中国心血管疾病临床病理标本处理与检测规范 其它

心血管疾病严重危害人类健康。中国人口基数大,心血管疾病患者人数众多。随着心血管疾病外科手术治疗及心内膜心肌活检术的开展,使从病理方面深入认识这类疾病成为可能。但目前国内尚无统一的心血管病理专科医师培训教材及规范,中华医学会病理学分会心血管疾病学组/中国抗癌协会肿瘤专委会心脏肿瘤病理学组,参考欧洲心血管病理协会和心血管病理学会委员会标准[1],组织有关专家编写了这部《中国心血管疾病临床病理标本处理与

心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识 其它

本共识强调检验和临床在肌钙蛋白应用中缺一不可,只有两方面深入沟通才能发挥肌钙蛋白的最大应用价值。

共38条页码: 1/3页15条/页