2016-02-29
我国自2006 年以来无抗AD 新药上市，缺乏临床研究的经验。随着国际AD 诊断标准的更新和生物标志物等研究的应用，我国迫切需要制定适用的抗AD 药物临床试验的指导与规范，因此抗AD 创新药物临床试验中国专家小组经过充分讨论形成以下共识，旨在帮助和促进我国抗AD 药物临床试验的开展。
重视功能锻炼和传统功法，促进骨质疏松性骨折患者功能恢复——《骨质疏松性骨折中医诊疗指南》解读
解读
其它
2024-02-20
本文从功能锻炼、传统功法锻炼和锻炼的依从性3个方面对《指南》中关于功能锻炼和传统功法的相关内容进行了解读，以期《指南》更好地服务于骨质疏松性骨折的临床诊疗工作。
2023-12-20
本文从骨质疏松性骨折的实验室检查项目、实验室检查在骨质疏松性骨折诊疗中的应用两个方面对《指南》进行了解读，以期其能更好地服务于临床、教学和科研工作。
2023-01-31
为有效诊治新型冠状病毒感染者核酸/抗原转阴后临床症状、提高生活质量。由河南中医药大学牵头组织多学科临床及药学专家，参照国际公认的共识形成方法，制定了《河南省新型冠状病毒感染者核酸/抗原转阴后常见症状中
2022-08-19
骨髓间充质干细胞（bone marrow mesenchymal stem cells, BMSCs）是在一定条件下能够向成骨细胞分化的多能干细胞，其增殖分化与中医“肾主骨生髓&rdquo
2022-05-31
为提高上海市新型冠状病毒感染及新型冠状病毒肺炎人群的恢复期救治成效，针对奥密克戎变异株感染人群的发病表现及患者的发病特点，根据国家《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》《新冠肺炎出院患者康复方案（
2020-03-03
组织国内中医儿科专家及一线临床医生对《儿童新型冠状病毒感染诊断、治疗及预防专家共识( 第一版) 》的中医治疗部分进行解读及完善，以期为儿科临证诊治提供指导。
2023-10-24
为丰富完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，药审中心起草了《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》。
2022-10-25
新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为进一步科学指导新药安全性评价，我中心起草了《新药临床安全性评价技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。
2022-04-07
为指导新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发
2022-02-08
本文主要详细介绍FDA《新药和生物制品的获益-风险评估供企业用的指导原则》(草案)及FDA目前采用的新药审评的获益-风险评估的"获益-风险框架"方法。
