共查询到493条结果
降血脂药品的临床综合评价方法
其它
其它
2023-12-05
通过层次分析法构建降血脂药品临床综合评价体系，并以依折麦布联合瑞舒伐他汀对比单用瑞舒伐他汀为例进临床综合评价，得到依折麦布联合瑞舒伐他汀用药方案更为推荐的评价结果，为降血脂药品临床综合评价提供参考。
2023药品检查管理办法（试行）
政策
其它
2023-07-21
国家药监局组织对《药品检查管理办法（试行）》（以下简称《办法》）进行了修订，主要修改完善了第三章《检查程序》和第九章《检查结果的处理》等有关条款。
药品审评中心补充资料工作程序（试行）
其它
2020-12-01
为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施，进一步规范药品注册审评补充资料管理工作，结合药品审评以流程为导向的科学管理体系的研究成果和审评工作实际，药审中心研究制定了《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》
国家短缺药品清单管理办法（试行）
其它
2020-08-06
按照《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（国办发〔2019〕47号）要求，国家短缺药品供应保障工作会商联动机制（以下简称国家联动机制）牵头单位（国家卫生健康委）会同各成员单位制定了
化学药品注册受理审查指南（试行）
其它
2020-07-02
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化
中成药上市后经济学评价指南
指南
其它
2023-10-19
该指南遵循我国相关法律法规和技术指导文件的框架，基于中医理论指导，注重中成药自身特点，从经济学评价基本原则、研究选题决策、研究问题界定、研究设计类型选择、成本识别与测量、健康产出类型、评价方法等方面。
国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）
政策
其它
2022-11-15
为加强药品监督管理，国家药品监督管理局发布了《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》，本文为其具体文件内容。
