2024 HHS 指南更新:成人和青少年 HIV 抗逆转录病毒药物使用
本文是由美国卫生和公众服务部成人和青少年抗逆转录病毒指南小组(小组)根据使用抗逆转录病毒疗法治疗艾滋病毒感染者的重要新临床证据更新的。
2024 WHO 关于孕妇产时预防性抗生素筛查以预防新生儿早发性B族链球菌病的建议
本建议的主要受众包括负责制定国家和地方卫生保健指南和规程(特别是与预防和治疗围产期感染相关的指南和规程)的卫生专业人员,以及参与在分娩和分娩期间为妇女及其新生儿
医疗机构药学巡诊服务专家共识
本共识对药学巡诊的基本要求、巡诊服务过程、质量控制与评价改进等重点内容进行了详细的阐述,为我国医疗机构开展药学巡诊提供了规范与标准,对提高医疗机构的药学服务能力具有重要意义。
2024 FDA指南:医疗器械的生物相容性测试 - 合格评定认可计划 (ASCA) 计划的标准特定信息
本指南提供了有关如何将医疗器械生物评价标准纳入合格评定计划认可计划(以下简称 ASCA 计划)的信息。ASCA 计划在 FDA 的指南草案《合格评定认可计划 (ASCA) 计划》中进行了描述。
2024 FDA指南:医用电气设备、医用电气系统和实验室医疗设备的基本安全和基本性能 - 合格评定认可计划 (ASCA) 计划的标准特定信息
本指南提供了有关如何将基本安全和基本性能标准纳入合格评定计划(以下简称 ASCA 计划)的信息。ASCA 计划在 FDA 的指南合格评定认可计划 (ASCA) 计划中进行了描述。
新辅助免疫治疗在局部晚期直肠癌中应用循证证据
错配修复功能缺陷(dMMR)是目前公认的预测免疫检查点抑制剂(ICIs)疗效的生物标志物,国内外指南已推荐dMMR实体瘤患者一线治疗选择免疫治疗。
2024 FDA指南:合格评定 (ASCA) 计划认可计划
该法案是 2022 年医疗器械用户费用修正案 (MDUFA V) 的一部分。为自愿 ASCA 计划建立目标、范围、程序和适当的框架支持该机构继续努力有效和高效地利用其科学资源来保护和促进公共卫生。
中成药临床实践指南制定方法(七)——指南报告清单及其解读
从指南的基本信息、推荐意见、制定方法进行规范,特别在推荐意见中完善对中成药使用细则的条目,对于提升中成药指南报告的完整性、科学性、实用性有重要作用。
中成药临床实践指南制定方法(一)——中成药临床实践指南的发展现状与特点
基于当前中成药指南制定过程中存在的问题,为优化中成药指南质量提出三点对策:一是明确中成药指南目标用户和范围;二是建立公开透明的流程机制;三是编写具有可实施性和可操作性的推荐意见。