去年我国审评通过新药106个 其中1类创新药均为我国自主创新
记者昨天从国家药监局发布的“2018年度药品审评报告”获悉，去年国家药监局药审中心审评通过的新药有106个，包含关黄母颗粒、金蓉颗粒2个新中药复方制剂，以及9个1类创新药和67个进口原研药等。值得关注的是，其中的1类创新药全部为我国自主创新药品且以抗癌药居多，分别是呋喹替尼胶囊、罗沙司他胶囊、马来酸吡咯替尼片、盐酸安罗替尼胶囊、达诺瑞韦钠片、注射用艾博韦泰6个化学新分子实体药物，特瑞普利单抗注射液
ASH 2018：创新药临床试验数据汇总
美国当地时间12月1日-4日，第60届美国血液学年会（ASH）在圣地亚哥隆重召开。各大药企、生物技术公司在ASH2018大会上踊跃发布了血液病相关药物的临床数据。本文汇总盘点了百济神州、艾伯维、诺华、南京传奇、Bluebird……数家明星公司的临床试验数据。1 .百济神州百济神州在此次ASH大会上一共公布了3项临床试验研究，分别是：1. 替雷利珠单抗单药治疗R/R cHL中国患者的关
专访︱国产创新药将迎黄金十年：化学家马大为的“合成配方”
“未来十年是国产创新药的黄金十年。” 11月16日，中科院上海有机化学研究所副所长马大为笃定地告诉记者。在接受采访后不久，他站上未来科学大奖的颁奖典礼，与四川大学教授冯小明、南开大学教授周其林分享价值100万美元的“物质科学奖”。这三位有机化学家共同的获奖理由是：发明新催化剂和新反应方面的创造性贡献，为合成有机分子，特别是药物分子提供了新途径。马大为为一类被称作“乌尔曼反应”的合成提供了高效而
国产创新药为啥总是难产，科技日报：研发投入缺乏长效机制
“我犹如坐上贼船，跳海必死无疑，只能随遇而安。全靠信心才坚持到现在。”中山大学肿瘤防治中心兼广州达博生物制品有限公司（以下简称“达博生物”）董事长黄文林教授打趣形容坚持新药研发的感受。15年前，黄文林开始研发抗肿瘤基因治疗新药——重组人肉皮抑素腺病毒注射液。尽管该“源头创新的新药”已获中国发明专利金奖，目前III期临床试验已接近完成。但多年来，他时常受资金短缺困扰，进展缓慢。由于缺乏长效投入机制，
国产创新药为啥总是难产？新药创制：源头创新是短板
编者按 改革开放40年，我国医药工业总产值增长了410倍。但其中，国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发？是基础研究“造血”能力不足，还是科技成果转化“肌无力”，抑或审批制度存在“梗阻”？科技日报今起推出国产创新药系列报道，在医药卫生体制改革的攻坚期，深挖细剖，把脉国产创新药研发，寻找其“难产”症结之所在。10月10日，17种抗癌药纳入医保报销目录引发关注。值得注意的是，业内人士指
报告：82.5%的医生担忧创新药售价高且医保难以报销
8月15日，中国发展研究基金会发布的最新《公共卫生领域的创新研究报告》显示，76.8%的医生在过去一年向患者建议采用创新性药品、器械或诊疗手段，其中医生职称越高，其建议患者使用创新医药的比例越高，调查显示，正高职位推荐比例为80.2%，初级职称为70.7%。另一方面，医药上市后的价格高企一直是被大众诟病的关键因素，《报告》显示，对于医药创新不足的问题，82.5%的医生认为，创新药售价高且医保费用
创新药后续免费使用不属增值税征收范围
2月5日，财政部、国家税务总局发布关于创新药后续免费使用有关增值税政策的通知，鼓励创新药的研发和使用。 通知规定政策为，药品生产企业销售自产创新药的销售额，为向购买方收取的全部价款和价外费用，其提供给患者后续免费使用的相同创新药，不属于增值税视同销售范围。 通知还规范了创新药的范围，是指经国家食品药品监督管理部门批准注册、获批前未曾在中国境内外上市销售，通过合成或者半合成方法制得的原料药及
创新药的尴尬也是创新现状的缩影
作为归国的医学博士，丁列明凭借凯美纳取得了创业路上的巨大成功；但作为企业家，摆在他面前的，从新药审批、市场准入到进医保目录，乃至企业税负，还有许多令人头疼的难题。审批慢，拿新药证书平均要等一年半；难进医保：很多普通百姓仍用不上；税负高是创新药企面临的另外一大压力。（11月18日《中国经济周刊》） 一直以来，中国在国际上都被冠以“仿制药大国”，据介绍，国内超过九成药品是仿制药，世界上大多数国家
刘昌孝：创新药盼“重磅”效益
创新药物市场竞争激烈 2013年获得以突破性治疗药物资格批准的创新药物，大约1/3是用于治疗癌症。其重要警告是，这种商业成功将使少量企业受益。 去年虽然批准了不到1/3的创新药物，但据预测，这批新药合并后的5年销售额可能是2012年批准新药的10倍，因为有7款潜在“重磅炸弹”级候选药物将向市场投放。 此外，去年批准的两款预期会产生最高年销售峰值的产品（Sovald
