NMPA在2024年度有望批准上市的54种创新药
在刚刚过去的2023年,有超过50款创新药物在国内首次审批上市(不包括生物类似物,新适应症申请,以及复方产品)。展望2024年,又有哪些新药有望在中国获批上市呢?梅斯小编通过资料汇总和总结,以下43种
2023年度NMPA 审批上市50种创新药物
按国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的1类、1.1类、1.2类、1.4类新药统计,截至2023年12月底,NMPA共批准了50款创新药上市。
2023年Q1 NMPA批准新药上市汇总
2023年1月,NMPA批准上市了14款新药,2月,NMPA批准上市了9款新药,亮点有:国内诞生了首款获批双适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂、首个溃疡性结肠炎口服JAK抑制剂小分子靶向药、经验性抗真菌治疗
NMPA批准糖尿病治疗药物甘精胰岛素利司那肽注射液(赛益宁)
中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准了赛益宁(甘精胰岛素利司那肽注射液(I)、(II))的上市申请,该产品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM),在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物
2022年中国NMPA批准上市的50款创新药物
2022年,中国药监局(NMPA)共批准了50款新药,其中进口新药有30款,国产新药有20款。从药物类型上看,包括28款化学药、13款生物药、5款疫苗以及4款中药。数量与2019年批准了51款新药,2
NMPA最近一个月批准10款创新药
从5月7日至6月6日,有超十款新药在国内获批上市或新增新适应症。其中有7款同日获批。包括新一代抗CD20单抗、PD-1抑制剂、EGFR-TKI等,涵盖滤泡性淋巴瘤、原发性高血压、非小细胞肺癌、肝细胞癌
NMPA统计年报:7690家药企,创新药临床品种1096 个,生物制品 73 件,128件进口药获批上市!
今日NMPA发布2020年药品监督管理统计年度报告,以下为该报告的主要数据:
汇总:2020年NMPA共批准创新药48个,接近FDA水平
2020年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准48个新药,其中国产新药20个,进口新药28个。从药物类型上看,包括28个化药,15个生物药,3个中药,2个疫苗。
NMPA 上半年批准 31 个新药,国产近一半
2020年上半年,NMPA共批准31个新药上市(按照注册分类 1 类、国内首次获批的进口药、中药新药、及按照新药程序申报的生物制品 2 、15 类统计),包括17个进口药品和14个国产药品。从药物类型
4月份,FDA和NMPA批准了哪些新药?
2020年1-4月批准了42个NDA/BLA申请新药,包括5个生物药,12个新分子实体(Type 1),7个新剂型(Type3),5个新组合(Type4),7个新配方或新制造商(Type5),2个已上