NMPA在2024年度有望批准上市的54种创新药

2024-01-09 药械新前沿

在刚刚过去的2023年,有超过50款创新药物在国内首次审批上市(不包括生物类似物,新适应症申请,以及复方产品)。展望2024年,又有哪些新药有望在中国获批上市呢?梅斯小编通过资料汇总和总结,以下43种

创新药物 NMPA

2023年度NMPA 审批上市50种创新药物

2024-01-01 小M

按国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的1类、1.1类、1.2类、1.4类新药统计,截至2023年12月底,NMPA共批准了50款创新药上市。

NMPA

2023年Q1 NMPA批准新药上市汇总

2023-03-24 药械新前沿

2023年1月,NMPA批准上市了14款新药,2月,NMPA批准上市了9款新药,亮点有:国内诞生了首款获批双适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂、首个溃疡性结肠炎口服JAK抑制剂小分子靶向药、经验性抗真菌治疗

新药 NMPA

NMPA批准糖尿病治疗药物甘精胰岛素利司那肽注射液(赛益宁)

2023-01-18 药械新前沿

中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准了赛益宁(甘精胰岛素利司那肽注射液(I)、(II))的上市申请,该产品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM),在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物

利司那肽 NMPA

2022年中国NMPA批准上市的50款创新药物

2023-01-13 药械新前沿

2022年,中国药监局(NMPA)共批准了50款新药,其中进口新药有30款,国产新药有20款。从药物类型上看,包括28款化学药、13款生物药、5款疫苗以及4款中药。数量与2019年批准了51款新药,2

创新药物 NMPA

NMPA:2021年获批准上市的创新药

2021-12-29 小小医者

据不完全统计,截止12月25日,2021年国家药监局发布批准的创新药共23个,其中中药11个,生物药9个,疫苗3个。

创新药 NMPA

2021年上半年盘点:NMPA批准了哪些癌症创新药物?

2021-07-04 fbzhang

2021年上半年刚落幕。根据中国国家药品监督管理局(NMPA)网站,截至6月30日,

创新药物 创新药物计划 NMPA

国内首个结直肠癌一线免疫治疗药物获批,国内PD-1竞争加剧

2021-06-16 神盾医疗局局长Jack

默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)已获得国家药监局(NMPA)批准单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型,不可切除或转移性高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因

免疫治疗 肿瘤免疫治疗 免疫治疗药物 癌症免疫治疗 生物免疫治疗 PD-1抑制剂 NMPA

NMPA最近一个月批准10款创新药

2021-06-06 fbzhang

从5月7日至6月6日,有超十款新药在国内获批上市或新增新适应症。其中有7款同日获批。包括新一代抗CD20单抗、PD-1抑制剂、EGFR-TKI等,涵盖滤泡性淋巴瘤、原发性高血压、非小细胞肺癌、肝细胞癌

NMPA

NMPA统计年报:7690家药企,创新药临床品种1096 个,生物制品 73 件,128件进口药获批上市!

2021-04-21 fbzhang

今日NMPA发布2020年药品监督管理统计年度报告,以下为该报告的主要数据:

药企 NMPA

汇总:2020年NMPA共批准创新药48个,接近FDA水平

2021-02-05 fbzhang

2020年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准48个新药,其中国产新药20个,进口新药28个。从药物类型上看,包括28个化药,15个生物药,3个中药,2个疫苗。

NMPA

不受制NMPA加速创新审评,药审、械审大湾区分中心挂牌成立

2021-01-11 maoguangwei

国家药品监督管理局(NMPA)药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心正式挂牌。

NMPA 创新审评 挂牌成立

NMPA 上半年批准 31 个新药,国产近一半

2020-07-18 fbzhang

2020年上半年,NMPA共批准31个新药上市(按照注册分类 1 类、国内首次获批的进口药、中药新药、及按照新药程序申报的生物制品 2 、15 类统计),包括17个进口药品和14个国产药品。从药物类型

新药 NMPA

4月份,FDA和NMPA批准了哪些新药?

2020-05-07 fbzhang

2020年1-4月批准了42个NDA/BLA申请新药,包括5个生物药,12个新分子实体(Type 1),7个新剂型(Type3),5个新组合(Type4),7个新配方或新制造商(Type5),2个已上

FDA NMPA

共17条页码: 1/2页15条/页