关于公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》意见的通知
为优化生物等效性试验（BE）备案有关工作，明确BE试验备案范围，完善BE备案工作程序，经广泛调研和讨论，我中心组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》，现形成征求意见稿。
2024 FDA指南：改善临床研究中代表性不足人群参与者的招募的多样性行动计划
本指南草案描述了多样性行动计划的形式、内容和方式，需要多样性行动计划的适用医疗产品和临床研究，提交多样性行动计划的时间和流程，以及FDA评估申办者豁免提交多样性行动计划要求的标准和流程。
关于抗Aβ单克隆抗体的临床应用建议（2024版）
本文结合抗Aβ单克隆抗体现有临床试验证据及阿杜卡单抗在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院的临床应用经验，总结抗Aβ单克隆抗体的临床应用建议。
自发性脑出血动物模型选择及临床前药物试验指南（2024年版）
本指南系统总结了sICH的发病机制，详细介绍了不同种属建模动物的优劣性、不同sICH动物模型的建模原理和方法、建模技术细节、模拟的病理生理机制及其临床相关性以及sICH动物模型神经行为评价技术。
《动物研究：体内实验报告》即ARRIVE 2.0指南的解释和阐述（五）
提高生物医学研究结果的可重复性是一项重大挑战，研究人员透明且准确地报告其研究过程有利于读者对该研究结果的可靠性进行评估，进而重复该实验或在该成果的基础上进一步探索。
