药物警戒中基于个例安全报告的药品安全性信号检测报告规范解读与启示
2024-08-31
药物警戒中基于个例安全报告的药品安全性信号检测报告规范解读与启示
2024-08-31
暂未更新 · 2024-06-24
暂未更新 · 2024-05-22
暂未更新 · 2022-06-01
广东药科大学医药商学院 · 2022-11-25
国家药品监督管理局药品评价中心 · 2022-06-25
本研究通过对FAERS数据库中CDK4/6抑制剂的相关报告开展数据挖掘,了解真实世界中不同CDK4/6抑制剂AE的异同,探索发现未知的AE和罕见的严重AE信号。
药物警戒与药物流行病学是什么样的关系?-第五个问题.v
诺华近日宣布,将主动召回三批Promacta(eltrombopag)12.5mg口服混悬液。原因是在第三方合同生产现场发生潜在花生粉污染的风险。
如何通过药物警戒(PV)来发现、评价、理解和预防不良反应,确保公众用药安全,是每一个药企的必答题。
上海市药物警戒委托协议撰写指南 本指南旨在指导药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)和受托开展药物警戒企业(以下简称“受托方”)双方通过《药物警戒委托协议》的签订,明确双方在委托与受托开展药物警戒工作过程中各自应当承担的上市后药品风险管理责任和义务,保证委托开展的药物警戒工作符合药品不良反应报告和监测的相关要求,确保对上市后药品进行持续研究,及时报告发生的不良反应,评估风险
药物警戒(PV)已成为药企产品研发和发展的关键环节,通过药物警戒,有助于发现药品的已知和未知的风险发现,制订最小化风险管理计划,使临床医生更放心地处方药物。药物警戒又是一套复杂的流程和体系,工作事务繁多,文档要求高,往往因为疲于应付复杂事务,而忽视药物警戒对产品的研发、风险管理、以及对医学和市场的促进作用。上海梅斯医药科技有限公司(简称梅斯医学)通过提供完善的PV系统--iDrugSafety,让
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2020-12-01
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2021-05-07
暂未更新 · 2022-04-15
国家药品监督管理局药品评价中心 · 2022-06-25
广东药科大学医药商学院 · 2022-11-25
暂未更新 · 2022-06-01
梅斯医学MedSci APP
医路相伴,成就大医