细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
颅骨修补网板系统注册审查指导原则（征求意见稿）
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《颅骨修补网板系统注册审查指导原则（征求意见稿）》注册审查指导原则。
胸骨捆扎固定系统注册审查指导原则（征求意见稿）
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《胸骨捆扎固定系统注册审查指导原则（征求意见稿）》医疗器械注册审查指导原则。
风湿骨痛片（丸、胶囊、颗粒）说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风湿骨痛制剂，包括片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
2024 FDA指南：常见问题 — 开发潜在的细胞和基因治疗产品
本指南旨在为行业提供细胞和基因治疗 （CGT） 产品开发过程中出现的常见问题 （FAQ） 和常见问题的解答，并帮助促进安全、有效和高质量 CGT 产品的开发。
2023 BCCSU指南：阿片类药物使用障碍临床管理指南
本文更新的指南版本包括关于口服和注射阿片类激动剂治疗、拮抗剂药物治疗、戒断管理策略、包括床上治疗方案在内的社会心理干预、减少危害服务和方案以及基于同伴的支持的信息。
金属骨针注册技术审查指导原则（征求意见稿）
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《金属骨针注册技术审查指导原则（征求意见稿） 》，即日起在网上公开征求意见。
境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，加强境外药品上市许可持有人管理，国家药监局制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》，现予发布。
古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）(征求意见稿)
国家中医药局、国家药监局积极推进古代经典名方关键信息考证研究工作，组织专家制定了《古代经典名方关键信息表(“旋覆代赭汤”等43首方剂）（征求意见稿）》及编制说明，现向社会公开征求意见。
记忆合金肋骨板注册审查指导原则（征求意见稿）
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《记忆合金肋骨板注册审查指导原则（征求意见稿） 》，即日起在网上公开征求意见。
种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则（征求意见稿）
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则（征求意见稿）》。
牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2024年修订版）》。
FDA 指南：基于寡核苷酸的治疗的非临床安全性评估
FDA 正在发布这份指南草案，该指南最终确定后，将为基于寡核苷酸的疗法 (ONT) 的非临床安全性评估方法提供建议，以支持这些产品的临床开发和营销。
