第三代EGFR-TKI利厄替尼（奥壹新）国内获批上市！用于经治EGFR T790M突变阳性肺癌！ORR达68.8%
ASK120067在治疗局部晚期或转移性EGFR T790M突变非小细胞肺癌患者方面表现出良好的疗效和可接受的安全性。此次的获批上市，为这类肺癌患者提供新的治疗选择。
【今日分享】2024 ENA临床实践指南概要：阿片类药物的替代品
在急诊科患者的整个生命周期中，哪些阿片类药物的替代品对管理特定类型的急性疼痛有效？本文为急诊护士协会发布的关于阿片类药物的替代品临床实践指南。
JPM25：中国药企表现亮眼，国际巨头发布2025年展望
1月13日，2025年J.P.Morgan健康大会在美国旧金山隆重开幕，这是一年一度的盛会。本次会议大约有8000名企业高管、投资人和律师参加，这是医疗投资领域内最负盛名的大会之一。
全球首款！智翔金泰狂犬病双特异抗体斯乐韦米单抗在国内报上市
斯乐韦米单抗是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒（Rabies Virus， RABV）双特异性抗体。作为国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒 G 蛋白双特异性抗体，斯乐韦米单抗的作用靶点为
连花清瘟治疗甲型流行性感冒的有效性及安全性
本文将深入探讨连花清瘟的组方特色，并分析其相关基础与临床研究进展，系统阐述连花清瘟治疗甲型流感的有效性及安全性，以期为临床合理应用提供一定的参考价值。
2025年1月，NMPA批准3款中药新药上市！
2025年01月09日，国家药品监督管理局药品批准证明文件送达信息显示，本批次共有43个受理号获批，其中包括3款中药新药获批上市。2024年1月同样也有3款中药获批，事实上2024年全年也仅此三款。具
博度曲妥珠单抗申报经治HER2阳性乳腺癌适应症，肿瘤缓解率73.9%！
注射用博度曲妥珠单抗是科伦博泰研发的靶向HER2的创新ADC药物，能够靶向HER2表达的肿瘤细胞，通过内吞作用进入细胞后，在胞内溶酶体中被切割并释放毒素分子，从而高效杀伤肿瘤细胞。博度曲妥珠单抗兼具抗
CDH17：消化道肿瘤新兴靶点
CDH17（Cadherin 17，LI-cadherin），也称为肝肠钙粘蛋白，是钙依赖性蛋白质CDH超家族的非经典成员。CDH17序列由七个细胞外钙粘蛋白结构域和一个非常短的细胞质结构域形成。与其
【今日分享】2024 FDA指南：先进制造技术指定计划
本指南为有兴趣参与FDA先进制造技术指定计划的个人和组织提供了建议，该计划促进了使用该计划指定的AMT制造的药物的开发。该指南最终确定了2023年12月13日发布的同标题指南草案。
FDA 批准Olezarsen用于降低家族性乳糜微粒血症综合征成人患者的甘油三酯
2024年12月19日，Ionis Pharmaceuticals, Inc.宣布美国FDA已批准Olezarsen（商品名：Tryngolza）的上市申请。家族性乳糜微粒血症综合征（Familial
盘点：2024年FDA批准的50款创新药物
2024年美国FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了50款新药，其中包括34款新分子实体和16款生物大分子药物。新分子实体中，小分子居多，占比约达91%（31款），其余包括核酸与多肽类药物；生物
【今日分享】2024 FDA指南：E6（R3）良好临床规范：附件2
本附件为将良好临床实践应用于各种试验设计和数据源提供了额外的考虑因素。具体来说，本指南草案讨论了具有分散和实用元素以及真实世界数据源的试验。
