《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则
2024-11-27 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则（征求意见稿）》《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则公开征求意见。
中文标题：
《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则
发布机构：
发布日期：
2024-11-27
简要介绍：
各有关单位：
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求，我中心组织编制了《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则（征求意见稿）》《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1-2），即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件3），以电子邮件的形式于2024年12月22日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《***注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈人员/单位名称”格式命名。
联系人及方式：
1.有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：刘柏东
电话：010-86452636
电子邮箱：liubd@cmde.org.cn
2.二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：金若男
电话：010-86452643
电子邮箱：jinrn@cmde.org.cn
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