【Cancer】奥加伊妥珠单抗治疗R/R ALL的真实世界研究

奥加伊妥珠单抗

急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种严重的血液系统恶性肿瘤，尤其是对于复发或难治性（R/R）的患者，预后通常较差。近年来，随着靶向治疗的发展，尤其是针对B细胞的抗体疗法，治疗格局发生了显著变化。奥加伊妥珠单抗（IO）作为一种抗CD22抗体与卡利奇霉素结合的药物，通过靶向B细胞上的CD22抗原，为ALL患者提供了新的治疗选择。鉴于IO在真实世界中的数据比较少，意大利24家中心的学者开展一项回顾性INO‐CD22研究，分析了IO治疗R/R ALL的疗效和安全性，近日发表于《Cancer》。

研究结果

INO‐CD22研究是一项观察性队列研究，纳入2014年至2019年在意大利24个中心接受IO治疗的成人R/R ALL患者。

患者：共纳入73例患者，中位年龄为52.7岁，中位既往治疗线数为3。85%的患者之前接受过标准诱导化疗，57.5%的患者接受过贝林妥欧单抗治疗。

治疗反应：总缓解率（ORR）为74.0%，其中CR率为69.8%，CRi率为4.1%。中位缓解持续时间为4.4个月。

生存结果：中位随访时间为37.2个月，中位总生存期（OS）为7.9个月，3年和5年OS率分别为21.2%和5.3%。中位无事件生存期（EFS）为4.5个月。37%的患者在IO治疗后能够进行异基因造血干细胞移植（HSCT），其中85.2%的患者在CR/CRi状态下接受移植。

不良事件：11.0%的患者发生肝小静脉闭塞病/肝窦阻塞综合征/（VOD-SOS），其中7例发生在HSCT后。共记录到74起3级或4级不良事件（AE）和52起1级或2级AE，最常见的血液学AE为血小板减少和中性粒细胞减少，最常见的≥3级非血液学不良事件为肝毒性和肺炎。

研究结论

INO-CD22研究证实IO在真实世界环境中的良好安全性和临床活性，支持IO作为R/R ALL患者的有效治疗选择，并为进一步的研究和临床实践提供了重要数据。然而该研究及其他研究表明，尽管IO单药治疗能够实现高缓解率，但缓解持续时间仍然较短，无法显著改变大多数患者的疾病自然史。因此，研究者正在探索将IO与其他药物联合使用的方案，以实现更持久的缓解。此外，在临床实践中，特别是在选择移植方案时，需要更加谨慎地管理IO治疗，以减少VOD-SOS等严重不良事件的发生。

参考文献

Papayannidis C, Petracci E, Zappasodi P, et al. INO-CD22: a multicenter, real-world study of inotuzumab ozogamicin safety and effectiveness in adult patients with relapsed/refractory acute lymphoblastic leukemia. Cancer. 2025;e35820. doi:10.1002/cncr.35820