【Haematologica】liso-cel对比axi-cel的真实世界研究
2025-03-17 聊聊血液 聊聊血液 发表于陕西省
回顾性研究 160 例 LBCL 患者，对比 liso-cel 与 axi-cel 疗效和毒性。结果显示两者疗效相似，但 axi-cel 毒性更高，liso-cel 安全性更佳，治疗应个体化。
前言
Lisocabtagene maraleucel(liso-cel) 和 axicabtagene ciloleucel(axi-cel) 是 FDA 和 EMA 批准的两款CAR-T 细胞疗法，用于治疗复发性/难治性大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL)，但是尚缺乏对两者疗效和毒性长随访真实世界对比分析。因此学者对在 Fred Hutchinson 癌症中心接受商业化liso-cel 或 axi-cel 治疗的160例 LBCL 患者进行了回顾性研究。近日发表于《Haematologica》。
研究结果
患者：该回顾性研究纳入了美国Fred Hutchinson癌症中心160例接受liso-cel或axi-cel治疗的LBCL患者。使用逆概率治疗加权（IPTW）和多因素分析来减少治疗分配偏差和其他混杂因素的影响。IPTW后liso-cel和axi-cel组分别纳入55例和100例患者。
毒性：liso-cel的安全性更好。axi-cel组的细胞因子释放综合征（CRS）（88% vs 68%，p=0.011）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）(55% vs 35%，p=0.041)和免疫效应细胞相关血液毒性（ICAHT）（92% vs 63%，p<0.001）的发生率显著高于liso-cel组。liso-cel组托珠单抗的使用率也更低(32% vs. 55%, p=0.017)，且输注后血细胞减少的中位最低值也更高，总住院时间更短。
长期结局：liso-cel组和axi-cel组的总缓解率（ORR）和完全缓解率（CR）相似，分别为76% vs. 78%(p=0.8)和46% vs. 49%(p=0.8)。中位随访35.3个月，两组的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）也无统计学差异，分别为41.1个月 vs. 16.3个月（p=0.12）、10.7个月 vs. 11.9个月（p=0.89）和28.4个月 vs. 21.4个月（p=0.78）。此外两组的复发率也相似(53.2% vs. 46.2%，p=0.69)。
在高危患者亚组中，两组的OS和PFS也无统计学差异：(最大病变直径≥5cm；OS: 6.8 vs 7.2个月，p=0.91；PFS: 4.7 vs. 3.0个月，p=0.91)，高乳酸脱氢酶(≥210 U/L；OS: 13.6 vs 12.1个月，p=0.62；PFS: 7.2 vs. 5.7个月，p=0.84)，结外病变(OS：未达到vs. 16.3个月，p=0.4；PFS: 6.8 vs. 5.7, p=0.83)，接受桥接治疗(OS: 12.0 vs. 9.5个月，p=0.83；PFS: 4.0 vs. 5.7, p=0.22)。
此外，对于分别符合TRANSCEND和ZUMA-1试验资格的患者，其OS和PFS显著优于不符合资格的患者。
回归模型分析：Axi-cel与CRS（G1+：校正OR[aOR]4.27，p=0.004；G2+：aOR 2.88，p=0.006）、ICANS (G1+：aOR 2.10，p=0.048) 和ICAHT (G1+：aOR 8.09，p<0.001；G2+：aOR 3.86，p=0.001) 的发生率显著升高相关；也与更频繁使用支持性治疗措施相关，如托珠单抗 (aOR 2.50，p=0.017)、地塞米松（aOR 2.77，p=0.007）和头孢吡肟 (aOR 3.37，p=0.001)。liso-cel 与 axi-cel 的缓解率和生存结局无统计学显著差异（完全缓解：aOR 1.12，p=0.8；总生存期：aHR 1.34，p=0.3；无进展生存期：aHR 0.97，p=0.9；缓解持续时间：aHR 0.89，p=0.7；累积复发率：aHR 0.92，p=0.8）。
总结
疗效相似：liso-cel和axi-cel在LBCL患者中的抗肿瘤疗效相当，ORR和CR率相似，长期生存结局无统计学差异。
安全性差异：axi-cel组的毒性和支持治疗需求显著高于liso-cel组，liso-cel具有更良好的安全性特征，特别是在CRS和早期ICAHT方面。
临床意义：两者的疗效相当，但liso-cel更良好的安全性特征使其成为老年、体弱或血液学受损患者的优选。治疗选择应根据患者的具体情况个体化决策。
参考文献
Portuguese AJ, Huang JJ, Jeon Y, Taheri M, Albittar A, Liang EC, Hirayama AV, Kimble EL, Iovino L, Poh C, Gopal AK, Shadman M, Till BG, Milano F, Chapuis AG, Otegbeye F, Cassaday RD, Basom RS, Wu QV, Maloney DG, Gauthier J. Real-world comparison of lisocabtagene maraleucel and axicabtagene ciloleucel in large B-cell lymphoma: an inverse probability of treatment weighting analysis with 3-year follow up. Haematologica; https://doi.org/10.3324/haematol.2024.287010
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