N Engl J Med：糖友福音？二型糖尿病也能用上“智能胰岛素”了！

引言

对于数以百万计依赖胰岛素维持血糖稳定的二型糖尿病患者而言，每一天都仿佛在走钢丝，清晨醒来后的第一件事，往往是略带刺痛的指尖采血，紧接着是根据血糖数值小心翼翼地计算和注射胰岛素。饮食、运动、情绪，甚至睡眠，都可能成为血糖波动的幕后推手，让人时刻处于一种紧张和焦虑的状态。这种日复一日、精细而繁琐的自我管理，不仅占据了患者大量的时间和精力，更在无形中增加了心理负担。长此以往，血糖控制不佳不仅会严重影响患者的生活质量，还会增加罹患各种严重并发症的风险，例如视网膜病变、肾功能衰竭、神经病变以及心血管疾病等，给患者的健康和家庭带来沉重的打击。

面对传统胰岛素治疗的诸多局限，医学界一直在积极探索更先进、更便捷的血糖管理方案。3月19日《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine) 上发表的一项具有里程碑意义的研究成果，无疑为二型糖尿病患者点亮了一盏希望之灯（“A Randomized Trial of Automated Insulin Delivery in Type 2 Diabetes”）。这项研究聚焦于自动化胰岛素输注系统 (Automated Insulin Delivery system, AID) 在二型糖尿病患者中的应用，并取得了令人瞩目的积极结果。想象一下，一个能够像“智能管家”一样，全天候不间断地监测你的血糖水平，并根据实时数据精确调整胰岛素输注量的“胰岛素泵”，是否会让你从繁琐的手动操作中解放出来？这项研究正是验证了这种“智能胰岛素”的可行性和有效性。

研究结果显示，与传统的胰岛素治疗方法相比，使用AID系统的患者不仅糖化血红蛋白水平显著降低，血糖在目标范围内的时间也大幅增加，同时高血糖的风险也得到了有效控制。这一突破性的进展，预示着二型糖尿病的治疗模式即将迎来颠覆性的变革，患者将有望摆脱频繁监测和注射的困扰，拥有更加自由和高质量的生活。

告别频繁扎手指？新型控糖技术让血糖管理更轻松

你是否还在为每天多次的血糖监测而烦恼？是否还在为计算和注射胰岛素而感到压力？自动化胰岛素输注系统 (AID) 的出现，正是为了解决这些问题。简单来说，AID系统就像一个“智能管家”，它通过持续葡萄糖监测仪 (Continuous Glucose Monitoring, CGM) 实时监测患者的血糖水平，并根据血糖变化自动调整胰岛素的输注量。类似汽车的自动驾驶系统一样，能够根据路况自动控制油门和刹车，从而帮助患者更平稳地控制血糖，减少人为操作的误差和负担。

在这项为期13周的多中心临床试验中，研究人员招募了319名需要胰岛素治疗的二型糖尿病成年患者。这些患者被随机分为两组，一组使用AID系统，另一组则继续使用他们之前的胰岛素治疗方法（对照组），但两组患者都使用了持续葡萄糖监测仪 (CGM)。研究的主要目标是观察13周后两组患者的糖化血红蛋白 (Glycated Hemoglobin) 水平变化。糖化血红蛋白是反映过去2-3个月平均血糖水平的重要指标，其水平的高低与糖尿病并发症的发生风险密切相关。

数据说话！“智能胰岛素”显著降低糖化血红蛋白

研究结果令人振奋！数据显示，在使用AID系统的患者中，糖化血红蛋白水平平均下降了0.9个百分点，从基线时的8.2%±1.4%降至7.3%±0.9%（平均值±标准差）。而在对照组中，糖化血红蛋白水平仅下降了0.3个百分点，从8.1%±1.2%降至7.7%±1.1%。经过统计学分析，AID组与对照组之间糖化血红蛋白的平均调整差异为-0.6个百分点，且具有显著的统计学意义 (95% CI, -0.8 to -0.4; P<0.001)。这意味着，与单纯使用持续葡萄糖监测仪 (CGM) 相比，自动化胰岛素输注系统 (AID) 能够更有效地降低二型糖尿病患者的糖化血红蛋白水平。

更令人鼓舞的是，在基线糖化血红蛋白水平较高的患者中，AID系统的降糖效果更为显著。例如，在基线糖化血红蛋白水平≥9.0%的患者中，AID组的糖化血红蛋白从10.3%降至7.9%，而对照组则从9.7%降至8.6%，两组之间的平均差异高达-1.0个百分点 (95% CI, -1.5 to -0.5)。这表明，对于那些血糖控制不佳的患者，AID系统可能带来更大的益处。

血糖达标时间大幅提升，这项技术如何做到的？

糖化血红蛋白的降低固然重要，但患者每天的血糖波动情况同样值得关注。研究人员还分析了两组患者的血糖在目标范围内（70至180毫克/分升，相当于3.9至10毫摩尔/升）的时间百分比。结果显示，AID组患者的血糖在目标范围内的时间百分比从基线时的48%±24%显著提高至64%±16%，平均增加了14个百分点 (95% CI, 11 to 17; P<0.001)。相比之下，对照组的血糖达标时间仅从51%±21%略微提高至52%±21%，几乎没有变化。

这意味着，使用AID系统的患者平均每天的血糖达标时间比对照组长了3.4个小时。更重要的是，这种血糖控制的改善在试验的第一周就显现出来，并且在整个13周的试验期间持续稳定。这充分说明了AID系统在帮助二型糖尿病患者实现更长时间的良好血糖控制方面的巨大潜力。

高血糖风险显著降低，“智能胰岛素”更安全吗？

除了提高血糖达标时间，研究还考察了AID系统对高血糖风险的影响。结果显示，与对照组相比，AID组患者的平均血糖水平在13周时显著降低。同时，AID组患者血糖高于180毫克/分升和高于250毫克/分升的时间百分比，以及发生持续性高血糖事件（在120分钟内，血糖高于300毫克/分升的累积时间达到或超过90分钟）的频率均显著低于对照组。这些数据表明，AID系统不仅能够提高血糖达标时间，还能有效降低高血糖发生的风险。

安全性方面，研究人员对低血糖事件的发生率进行了监测。结果显示，两组患者的持续葡萄糖监测仪 (CGM) 测量的低血糖发生频率都很低。值得注意的是，AID组中只有一名患者发生了一次严重的低血糖事件。这表明，在有效控制高血糖的同时，AID系统并没有显著增加低血糖的风险，其安全性是可接受的。

谁能从中获益？研究揭示“智能胰岛素”的潜在适用人群

这项研究的结果表明，自动化胰岛素输注系统 (AID) 对于需要胰岛素治疗的二型糖尿病患者具有明显的益处。研究人员还对不同亚组的患者进行了分析，结果显示，无论患者的年龄、性别、种族、BMI、收入、教育程度、胰岛素使用方式（注射或泵）、持续葡萄糖监测仪 (CGM) 使用情况、每日胰岛素总剂量以及是否使用非胰岛素降糖药物，AID系统都展现出了降低糖化血红蛋白的积极作用。

尤其值得关注的是，对于基线糖化血红蛋白水平较高的患者，以及同时使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂 (Glucagon-like Peptide 1 receptor agonists, GLP-1 receptor agonists) 和钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂 (Sodium-Glucose Cotransporter 2 inhibitors, SGLT2 inhibitors) 等药物的患者，AID系统也显示出了良好的疗效。这提示我们，AID系统可能适用于广泛的需要胰岛素治疗的二型糖尿病患者，特别是那些血糖控制不佳或同时使用多种降糖药物的患者。

未来可期！“智能胰岛素”将如何改变二型糖尿病管理？

这项研究的成功，为二型糖尿病的治疗开辟了新的前景。自动化胰岛素输注系统 (AID) 的应用，有望显著改善患者的血糖控制水平，减少高血糖和低血糖的风险，提高患者的生活质量。想象一下，未来的二型糖尿病患者可能不再需要频繁地扎手指测血糖，也不用再为计算胰岛素剂量而费心，AID系统会根据他们的血糖变化自动调整胰岛素的输注，让他们能够更自由、更轻松地生活。

当然，这项技术目前还处于发展阶段，其普及和应用还需要克服一些挑战，例如成本、患者教育和培训等。但我们有理由相信，随着技术的不断进步和完善，自动化胰岛素输注系统 (AID) 将会在二型糖尿病的管理中发挥越来越重要的作用，为更多的患者带来福祉。让我们共同期待“智能胰岛素”时代的到来，为二型糖尿病患者创造更美好的未来！

参考文献

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