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<font color="red">中国</font><font color="red">国家药品管理局</font>（NMPA）授予sotorasib治疗晚期非小细胞肺癌“突破性疗法称号”

中国国家药品管理局（NMPA）授予sotorasib治疗晚期非小细胞肺癌“突破性疗法称号”

安进公司今天宣布，其研究性KRASG12C抑制剂sotorasib已获得中国国家药品管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）的“突破性疗法称号”。

MedSci原创 - 局部晚期非小细胞肺癌，晚期非小细胞肺癌，Sotorasib，KRAS抑制剂sotorasib，KRAS G12C突变 - 2021-01-30

<font color="red">中国</font><font color="red">国家药品</font>监督<font color="red">管理局</font>将优先审查Pamiparib的新药申请

中国国家药品监督管理局将优先审查Pamiparib的新药申请

百济神州今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评估中心（CDE）已授予Pamiparib新药审查优先权。

MedSci原创 - 卵巢癌，Pamiparib，中国国家药品监督管理局 - 2020-07-28

家里过期<font color="red">药品</font>怎么处理？<font color="red">国家药品</font>监督<font color="red">管理局</font>回应了

家里过期药品怎么处理？国家药品监督管理局回应了

来自辽宁大连的网民“粒粒儿DIY”（手机尾号3150）留言咨询家里药品过期了如何处理。我们将留言转给国家药品监督管理局，他们给出权威答复，手把手教你如何处理过期药。

中国政府网 - 国家药品监督管理局，回应，过期药品 - 2021-02-02

<font color="red">国家药品</font>监督<font color="red">管理局</font>当选ICH<font color="red">管理</font>委员会成员

国家药品监督管理局当选ICH管理委员会成员

6月7日，国家药品监督管理局宣布，日本当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。ICH管委会是ICH的管理和决策机构，加入管委会不仅有利于助推我国药品审评审批制度改革，也有利于扩大ICH规则国际影响，加快实现药品可及性，推动中外医药产业交流，是一项双赢互利的工作。

中国医药报 - 药监局，管理，药械 - 2018-06-08

<font color="red">国家药品</font>监督<font color="red">管理局</font>成立政务公开领导小组

国家药品监督管理局成立政务公开领导小组

2019年2月20日，国家药品监督管理局网站发布通知，为加强对药品监管政务公开工作的领导，局党组会议研究决定成立国家药品监督管理局政务公开领导小组，下设办公室。

新浪医药新闻 - 国家药品监督管理局，领导小组 - 2019-02-25

<font color="red">中国</font><font color="red">国家药品管理局</font>批准ATG-016（Eltanexor）治疗高危骨髓增生异常综合征的I / II期临床试验

中国国家药品管理局批准ATG-016（Eltanexor）治疗高危骨髓增生异常综合征的I / II期临床试验

骨髓增生异常综合征（MDS）包括一系列以慢性血细胞减少（贫血、中性粒细胞减少和血小板减少）伴细胞成熟异常为特征的血液系统疾病。

MedSci原创 - 高危骨髓增生异常综合征，ATG-016（Eltanexor），中国国家药品管理局 - 2020-11-29

<font color="red">国家药品</font>监督<font color="red">管理局</font><font color="red">药品</font>审评过程中审评计时中止与恢复<font color="red">管理</font>规范（试行）

国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）

为加强药品监督管理，国家药品监督管理局发布了《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》，本文为其具体文件内容。

国家药品监督管理局官网 - 药品审评 - 2023-08-17

<font color="red">国家药品</font>监督<font color="red">管理局</font>医疗器械分类技术委员会工作规则

国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则

为加强和规范国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作管理，国家药品监督管理局修订原食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会工作规则，形成《国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则》。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-05-06

<font color="red">国家药品</font>监督<font color="red">管理局</font>正式受理糖尿病创新药iGlarLixi上市申请

国家药品监督管理局正式受理糖尿病创新药iGlarLixi上市申请

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梅斯医学 - 糖尿病，新药 - 2021-09-28

欧洲<font color="red">药品管理局</font>启动HPV疫苗安全性调查

欧洲药品管理局启动HPV疫苗安全性调查

近日，欧洲药品管理局（EMA）将针对广泛使用的两种预防宫颈癌的疫苗展开安全性调查。欧洲药品管理局这次主要针对已经报道的两种副反应——复杂局部疼痛综合征(CRPS)以及体位性心动过速综合征（PoTS），他们试图调查清楚这两种副反

生物谷 - HPV疫苗，EMA，宫颈癌 - 2015-07-16

<font color="red">国家药品</font>监督<font color="red">管理局</font>关于修订对乙酰氨基酚说明书的公告

国家药品监督管理局关于修订对乙酰氨基酚说明书的公告

对乙酰氨基酚，也叫做APAP，是广泛应用的解热镇痛药，既有处方药也有非处方药（OTC）。通常认为，使用不超过推荐剂量的对乙酰氨基酚非常安全。但会有严重的皮肤不良反应，过量服用会造成肝损伤。2011年，

NMPA - 国家药品监督管理局，对乙酰氨基酚，NMPA - 2020-03-26

达可挥获<font color="red">中国</font><font color="red">国家药品</font>监督<font color="red">管理局</font>批准用于治疗HIV-1型病毒感染

达可挥获中国国家药品监督管理局批准用于治疗HIV-1型病毒感染

今天，吉利德科学（纳斯达克上市代码：GILD）宣布，中国国家药品监督管理局批准固定剂量复方制剂恩曲他滨丙酚替诺福韦片（达可挥®，F/TAF，I：恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦10mg，II：恩曲他滨200mg

美通社 - 人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染，达可挥 - 2018-12-04

夏帆宁获得<font color="red">中国</font><font color="red">国家药品</font>监督<font color="red">管理局</font>批准用于治疗1-6型慢性丙型肝炎

夏帆宁获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗1-6型慢性丙型肝炎

吉利德科学（纳斯达克上市代码:GILD）今日宣布中国国家药品监督管理局批准夏帆宁® （来迪派韦90mg/索磷布韦400mg）在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者在中国，有将近1000万人感染HCV病毒[1]，其中，大约58%是HCV基因1型患者。[2] 吉利德科学今日宣布

美通社 - 吉利德科学，1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染 - 2018-12-04

国家药品监督管理局重点实验室考核评估规则（试行）

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位：

NMPA - 重点实验室 - 2022-08-09

欧洲药品管理局开始审查芬戈莫德

　2012年1月20日，欧洲药品管理局（EMA）发表声明称，其已开始审查治疗多发性硬化症的药物芬戈莫德（Gilenya）的疗效和风险。

MedSci原创 - 芬戈莫德，多发性硬化症，EMA - 2012-02-03

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