雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2025年修订版）

2025-03-31 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发表于上海

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修订了《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2025年修订版）》注册审查指导原则，现予发布。

中文标题：

发布机构：

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期：

2025-03-31

简要介绍：

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修订了《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2025年修订版）》注册审查指导原则，现予发布。

　　特此通告。

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