2024 NICE 技术鉴定指南:奎扎替尼用于新诊断的 FLT3-ITD 阳性急性髓系白血病的诱导、巩固和维持治疗 [TA1013]
2024-10-23 英国国家卫生与临床优化研究所 NICE官网 发表于上海
奎扎替尼用于新诊断的 FLT3-ITD 阳性成人急性髓性白血病的诱导、巩固和维持治疗的循证建议。
2024 NICE 技术鉴定指南:奎扎替尼用于新诊断的 FLT3-ITD 阳性急性髓系白血病的诱导、巩固和维持治疗 [TA1013]
Quizartinib for induction, consolidation and maintenance treatment of newly diagnosed FLT3-ITD-positive acute myeloid leukaemia
2024-10-23
对于新诊断的 FLT3-ITD 阳性 AML,通常的治疗方法是米多斯托林联合化疗作为诱导和巩固治疗,然后单独作为维持治疗。巩固治疗后,人们可以进行干细胞移植。
临床试验的证据表明,与安慰剂加标准化疗相比,奎扎替尼联合标准化疗可延长人们的寿命。 奎扎替尼尚未在临床试验中与米多妥林进行直接比较。间接比较的结果大多表明,与米多托林相比,服用 奎扎替尼的人的生存时间或 AML 复发的可能性没有差异。但这些结果是不确定的,因为:
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参加 Midostaurin 试验的人比 NHS 中接受 奎扎替尼的人更年轻,并且自试验完成以来临床实践发生了变化
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试验中人们之间的一些重要特征无法进行比较。
由于临床证据的不确定性,成本效益估计也不确定。但最有可能的估计是在 NICE 认为 NHS 资源的可接受使用范围内。因此,推荐奎扎替尼。