国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验技术指导原则》的通告（2025年第16号）
2025-03-31 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
为更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，在国家药品监督管理局的部署下，国家药品监督管理局药品审评中心组织对2004年发布的《疫苗临床试验技术指导原则》进行了修订。
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国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验技术指导原则》的通告（2025年第16号）
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发布日期：
2025-03-31
简要介绍：
随着《疫苗管理法》《药品管理法》《药品注册管理办法》等法律法规规章的制修订、新技术和新方法在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展，为更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，在国家药品监督管理局的部署下，国家药品监督管理局药品审评中心组织对2004年发布的《疫苗临床试验技术指导原则》进行了修订。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。原《疫苗临床试验技术指导原则》同时废止。
相关资料下载：
疫苗临床试验技术指导原则.pdf
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