2025 NICE 技术评估指南：芬氟拉明用于治疗2岁及以上人群与伦诺克斯-加斯托综合征相关的癫痫发作 [TA1050]

2025-03-26 英国国家卫生与临床优化研究所 NICE官网发表于上海

关于芬氟拉明用于治疗 2 岁及以上人群与伦诺克斯-加斯托综合征相关癫痫发作的循证推荐。

中文标题：

英文标题：

Fenfluramine for treating seizures associated with Lennox–Gastaut syndrome in people 2 years and over

发布机构：

英国国家卫生与临床优化研究所

发布日期：

2025-03-26

简要介绍：

对于患有伦诺克斯-加斯托综合征（LGS）的患者，会为他们提供一系列的抗癫痫药物。如果这些药物无法控制患者的癫痫发作，则可以采用其他治疗方法，包括大麻二酚联合氯巴占。如果患者在尝试了两种或更多种抗癫痫药物后，其跌倒发作仍未得到充分控制，那么他们可以使用芬氟拉明。在本次评估中，纳入了一项规则，即如果芬氟拉明未能充分降低跌倒发作的频率，则应停止使用该药物。这一规则并不在芬氟拉明的药品许可范围内，但与大麻二酚联合氯巴占在英国国家医疗服务体系（NHS）中的使用方式相符。

一项临床试验的证据表明，与接受不含大麻二酚联合氯巴占的标准治疗的患者相比，使用芬氟拉明的患者每月的跌倒发作次数更少。目前没有直接比较芬氟拉明与大麻二酚联合氯巴占的证据，而且间接比较的结果也不确定。因此，尚不清楚芬氟拉明和大麻二酚联合氯巴占在减少跌倒发作次数方面哪种效果更好。

由于临床有效性证据和经济模型存在不确定性，成本效益估算也存在不确定性。但成本比较表明，芬氟拉明的成本与大麻二酚联合氯巴占的成本相似或更低。因此，推荐使用芬氟拉明。

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