腹腔内窥镜指南-MedSci.cn

腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求指导原则 CN

2024-03-18

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求》。

腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜指导原则 CN

2024-03-18

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜》。

腹腔内窥镜手术系统技术审评要点（2023年修订版）指导原则 CN

2023-06-19

为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织修订了《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》（2023年修订版），现予发布。

腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分：手术器械指导原则 CN

2023-03-23

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分：手术器械》。