肽类药物指南-MedSci.cn

FDA“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”及其启示其它 CN

2024-04-10

美国食品药品管理局（FDA）于2023年9月发布了“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”。

FDA 指南：肽类药物产品的临床药理学考虑因素指南 EN

2023-09-08

本指南描述了FDA关于肽类药物产品开发计划的临床药理学考虑因素的建议，包括肝损伤、药物相互作用 (DDI)、评估 QTc 延长风险、免疫原性风险以及对药代动力学 (PK) 的影响、安全性和疗效评估。

2016 替考拉宁临床应用剂量专家共识共识 EN

2016-07-01

替考拉宁与万古霉素同属糖肽类，是我国临床常用的重要的抗革兰阳性菌感染药物，广泛用于治疗耐药革兰阳性菌所致的各类感染。虽然糖肽类药物已在临床应用多年，但对ＭＲＳＡ仍保持高度的抗菌活性，全球范围内仅报道个别ＭＲＳＡ菌株耐药，目前，中国大陆及港澳台地区尚未发现ＭＲＳＡ耐糖肽类药物的菌株。