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病理专业医疗质量控制指标(2024年版) 标准 CN

为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化、同质化,国家卫健委组织制修定了《病理专业医疗质量控制指标(2024年版)》。

脑损伤评价医疗质量控制指标(2024年版) 标准 CN

为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化、同质化,国家卫健委组织制修定了《脑损伤评价医疗质量控制指标(2024年版)》。

急诊医学专业医疗质量控制指标(2024年版) 标准 CN

为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化、同质化,国家卫健委组织制修定了《急诊医学专业医疗质量控制指标(2024年版)》。

门诊管理医疗质量控制指标(2024年版) 标准 CN

为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化、同质化,卫健委组织制修定了《门诊管理医疗质量控制指标(2024年版)》。

中药改良型新药研究技术指导原则(试行) 指导原则 CN

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(预防用生物制品)(征求意见稿) 政策 CN

国家药品监督管理局药品审评中心起草了《已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(预防用生物制品)(征求意见稿)》,现通过中心网站公示并征求意见。

《真实世界针灸临床数据管理规范》的编制与解读 解读 CN

通过详述该规范的编制原则、方法、过程及具体内容和在编制中的思考过程,希望帮助读者深刻理解该规范的内容,将该规范应用于数据管理实践,提高研究数据质量。

依帕司他片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《依帕司他片生物等效性研究技术指导原则》。

恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则》。

巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则》。

地区性民间习用药材管理办法 政策 CN

国家药监局、国家中医药局组织制定了《地区性民间习用药材管理办法》,现予发布,自2024年11月1日起施行。

2024 BMS/RCOG/BGCS/BSGE联合指南:激素替代治疗中意外出血的管理 指南 EN

激素替代疗法(HRT)的意外出血可影响多达40%的使用者。本文根据子宫内膜癌的风险对计划外出血提出了分层管理建议。

硫辛酸片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《硫辛酸片生物等效性研究技术指导原则》。

依托咪酯中长链脂肪乳注射液生物等效性研究指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《依托咪酯中长链脂肪乳注射液生物等效性研究指导原则》。

冠心病合并糖尿病病人PCI围术期血糖管理的证据总结 其它 CN

整合国内外冠心病合并糖尿病病人经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)围术期血糖管理的相关证据。

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