2024-05-15
本文主要介绍了抗癫痫药物(ASM)和叶酸补充剂对MCM的患病率、不良围产期结局和育龄癫痫(PWECP)患者所生儿童神经发育结局的影响。
2024-05-08
对加拿大安大略注册护士协会2023年发布的《护理和服务的过渡》最佳实践指南进行解读,旨在为我国的医务人员提供护理过渡的规范化指导,并为制订相关策略提供科学依据,从而减少不良事件的发生,提高患者生活质量
2024-05-06
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
2024-04-29
本文主要为免疫治疗在BC治疗中的临床应用提供了更清晰的指导,内容涉及早期BC和晚期BC的免疫治疗,免疫相关不良事件(irAE)管理,免疫治疗的生物标志物和未来方向。
2024-04-16
先天性膈疝(CDH)幸存者可能有神经发育受损、营养不良和生长衰竭、胃食管反流病(GERD)和慢性呼吸道疾病。本文主要针对先天性膈疝婴儿从出生到出院提供营养建议,以满足CDH婴儿面临的营养挑战。
2024-04-15
结合我国医疗器械不良事件监测现状,将无源植入类医疗器械的上市后安全性评价分为工作体系和技术指导原则,为开展无源植入类医疗器械上市后安全性评价提供参考依据,促进上市后的医疗器械安全性评价工作规范化。
2024-04-09
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对元胡止痛制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
2024-04-09
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对元胡止痛制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
2024-04-08
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对玉屏风制剂(含口服液、胶囊、颗粒、袋泡茶、丸、滴丸、软胶囊7种剂型)说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。
2024-04-07
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对羟苯磺酸钙口服制剂(包括羟苯磺酸钙胶囊、羟苯磺酸钙片、羟苯磺酸钙分散片、羟苯磺酸钙颗粒)说明书内容进行统一修订。
2024-04-01
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对西沙必利口服制剂(包括西沙必利片和西沙必利胶囊)说明书内容进行统一修订。
本指南为支持简化新药申请(ANDA)2而进行的研究性新药(IND)豁免生物利用度(BA)/生物等效性(BE)研究向FDA不良事件报告系统(FAERS)提交了快速个案安全报告(ICSR)的说明。