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【中文】M12：药物相互作用研究（草案）
政策
CN
2023-07-29
ICH指导原则《M12：药物相互作用》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。本文为M12中文版。
FDA 指导文件：M12 药物相互作用研究
指南
EN
本指南提供了建议，以促进在治疗产品开发过程中设计、实施和解释酶或转运蛋白介导的体外和临床药物-药物相互作用 (DDI) 研究的一致方法。一致的方法将减少制药行业的不确定性，以满足多个监管机构的要求，并
【英文】M12：药物相互作用研究（草案）
政策
EN
2022-07-29
ICH指导原则《M12：药物相互作用》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。本文为 M12英文版。
