【中文】ICH指导原则：质量风险管理Q9(R1)
指导原则
其它
2023-01-18
本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具，这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂（药品）在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。
【英文】ICH指导原则：质量风险管理Q9(R1)
指导原则
其它
2023-01-18
本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具，这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂（药品）在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。
该质量标准涵盖成人（18 岁及以上）慢性心力衰竭的评估、诊断和管理。它描述了需要优先改进领域中的高质量护理。声明涵盖射血分数降低的慢性心力衰竭成人和射血分数保留的慢性心力衰竭成人。
企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定
政策
其它
2022-12-29
为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，国家药监局组织制定了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》。
2022-12-29
为督促企业落实化妆品质量安全主体责任，强化企业质量安全责任意识，规范化妆品质量安全管理行为，保证化妆品质量安全，国家药监局组织制定了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》。
2022-11-02
为进一步推动公立医院高质量发展，按照《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》（国办发〔2021〕18号，以下简称《意见》）要求，我们研究制定了《公立医院高质量发展评价指标（试行）》和《公立中医
2022-10-25
为规范化妆品生产许可和监督检查工作，指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》，根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制
2022-08-08
应遵循以证据为基础的护理干预决策，采用健康教育、深化细节护理以及护理安全管理等方式，提高眼底病患者对相关疾病知识的认知程度，改善其心理状态，提升其生活质量。
2022-05-27
为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫健委组织制定了康复医学专业医疗质量控制指标（2022年版）。
2022-04-25
对英国国家卫生与临床优化研究所出版的《成人危重病后康复质量标准》进行解读，旨在为重症监护病房（ICU）病人的重症康复提供指导，包括ICU期间、从ICU转到普通病房、出院前及出院后2～3个月4个阶段的标
2021-08-03
质控指标体系是医疗质量管理与控制体系的重要组成部分。构建科学、规范的医疗质控指标体系对加强科学化、精细化医疗质量管理，促进医疗质量持续改进具有重要意义。近年来，我委陆续制定印发了《三级综合医院医疗质量
