放射治疗激光定位设备注册审查指导原则
指导原则
其它
2024-05-27
为进一步规范电动摄影平床等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《放射治疗激光定位设备注册审查指导原则》，现予发布。
眼眶病常用影像学检查设备操作指南(2024)
指南
其它
2024-01-24
本指南总结了眼眶病的常用检查设备原理、操作流程及影像特征，为规范眼眶病的常用检查方法、提高基层医疗眼眶病诊断效能提供参考指南。
2023-07-19
为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则》等4项指导原则，现予发布。
2023-03-15
肝衰竭是多种因素引起的以黄疸及凝血功能障碍为主要特征的严重肝脏损害症候群。人工肝支持系统(简称人工肝是暂时替代肝脏部分功能的体外生命支持系统，为肝衰竭的主要治疗手段之一，其中非生物型人工肝(NBAL)
2019-02-20
欧洲生物医学超声学会联盟(EFSUMB,European Federation of Societies for Ultrasound in Medicine and Biology)
2019年2月，欧洲生物医学超声学会联盟(EFSUMB)发布了手持超声设备的应用意见书，文章主要评估可手持超声设备的应用现状，包括腹部超声、儿科超声、靶向超声心动图和心脏超声等，并报告了最常用的临床应用意见。
2018年10月，欧洲协会心血管影像协会(EACVI)发布了手持超声设备的应用的立场声明。随着超声心动图技术的不断进展，手持式超声设备已经逐步发展。本文主要针对手持式超声设备的应用提供指导建议，包括适应证，操作，数据管理存储等。
2023-04-13
根据2023年版大型医用设备配置许可管理目录，结合医疗设备技术发展和应用情况，国家卫健委正组织专家对大型医用设备配置标准进行修订，并起草了《甲类大型医用设备配置准入标准（征求意见稿）》。
2023-04-13
根据2023年版大型医用设备配置许可管理目录，结合医疗设备技术发展和应用情况，国家卫健委正组织专家对大型医用设备配置标准进行修订，并起草了《乙类大型医用设备配置标准指引（征求意见稿）》。现面向社会公开
