尽管许多药物类别和组合的发展有助于提高发性骨髓瘤(MM)患者的总体生存率,但MM仍然是一种无法治愈的疾病。本文主要为使用双特异性抗体治疗骨髓瘤提供实践指导。
美国食品和药物管理局(FDA)宣布推出一份名为“REMS逻辑模型:将程序设计与评估联系起来的框架”的行业指南草案。该指南描述了FDA的风险评估和缓解策略(REMS)逻辑模型。
2024-05-02
妇科恶性肿瘤严重威胁女性生命健康。尤其复发性肿瘤,受限于传统治疗手段,预后极差。抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate,ADC)由抗体、连接子和细胞毒性药物组成。
2024-04-30
对我国已上市的6种重组人凝血因子Ⅷ从药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性等五大方面进行多维度评价,为医疗机构药品遴选及临床合理用药提供参考依据。
2024-04-30
本共识总结了单抗类药物、双特异性抗体、免疫检查点抑制剂、抗体药物偶联物、免疫调节剂和细胞治疗等免疫治疗在淋巴瘤中的相关研究及应用情况,旨在为淋巴瘤免疫治疗实践的规范化提供指导。
2024-04-26
本文旨在澄清在临床不确定的情况下母乳喂养期间抗抑郁药和抗焦虑药的使用,主要针对母乳喂养女性产后抑郁症的药物治疗提供指导建议。
2024-04-25
本文结合国内外最新研究进展对该指南进行解读,以期减少MDR-GNB 定植患者手术部位感染的发生,使患者获益。
本指南是一系列指南之一,这些指南就 CDER 和 CBER 监管的用于治疗癌症的研究药物或生物制品的临床试验的资格标准提供了建议。具体而言,该指南包括有关适当使用清除期和同时排除药物的建议。
2024-04-25
本研究总结的27条最佳证据能为乳腺癌幸存者进行睡眠管理提供实践依据,将证据与临床实际相结合有助于制定系统化、全面化、个体化的睡眠管理方案。
2024-04-25
考虑中药注射剂临床应用药物警戒的关键要素,从监测与报告、信号识别、风险评估、风险控制等4 个关键环节,对中药注射剂临床应用药物警戒工作提出建议。
本指南是一系列指南之一,这些指南就受CDER和CBER监管的用于治疗癌症的研究药物的临床试验的资格标准提出了建议。具体而言,本指南包括有关扩大资格标准以包括具有更广泛体能状态的患者的建议。
本文主要针对特发性膀胱过度活动症(OAB)的评估、管理以及治疗提供循证指导建议,共提出了33项声明,涵盖了存在OAB症状患者的评估和诊断,治疗选择,包括非侵入性治疗、药物治疗、微创治疗、侵入性治疗和留
2024-04-22
围绕全球已上市抗肿瘤药物创新皮下制剂的特点、临床合理应用、药事管理、药学监护等方面给予建议和指导,以期提高此类制剂的临床合理用药水平。
2024-04-20
本文从用药原则和治疗药物两个方面对《指南》中的西药治疗部分进行了解读,以便于临床工作者更好地理解和应用《指南》。