共查询到3条结果
FDA“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”及其启示
其它
CN
2024-04-10
美国食品药品管理局(FDA)于2023年9月发布了“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”。
FDA 指南:肽类药物产品的临床药理学考虑因素
指南
EN
本指南描述了FDA关于肽类药物产品开发计划的临床药理学考虑因素的建议,包括肝损伤、药物相互作用 (DDI)、评估 QTc 延长风险、免疫原性风险以及对药代动力学 (PK) 的影响、安全性和疗效评估。
2016 替考拉宁临床应用剂量专家共识
共识
EN
2016-07-01
替考拉宁与万古霉素同属糖肽类,是我国临床常用的重要的抗革兰阳性菌感染药物,广泛用于治疗耐药革兰阳性菌所致的各类感染。虽然糖肽类药物已在临床应用多年,但对MRSA 仍保持高度的抗菌活性,全球范围内仅报道个别MRSA 菌株耐药,目前,中国大陆及港澳台地区尚未发现MRSA 耐糖肽类药物的菌株。