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FDA 行业指南:治疗性蛋白质药物相互作用评估 指南 其它

本指南的目的是帮助研究性新药 (IND) 申请的发起人和生物许可申请 (BLA) 的申请人通过提供系统的、风险的建议来确定对治疗性蛋白质进行药物-药物相互作用 (DDI) 研究的必要性基于的方法。

《结核分枝杆菌重组蛋白皮肤试验操作规范》解读 解读 其它

为了帮助医务人员更充分地理解本标准的内容及更规范地应用结核分枝杆菌重组蛋白皮肤试验进行结核分枝杆菌感染的检测,笔者就该标准的起草过程和内容要点进行解读。

高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查指导原则》。

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查指导原则》。

2022 BSH指南:华氏巨球蛋白血症的诊断和管理 指南 其它

2022年1月,英国血液病学学会(BSH)发布了华氏巨球蛋白血症的诊断和管理指南,文章主要目的是为医疗专业人员提供关于华氏巨球蛋白血症患者管理的明确指导建议,主要涉及诊断和治疗的相关内容。

胃蛋白酶原I/II检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《胃蛋白酶原I/II检测试剂注册审查指导原则》。

2021 β螺旋蛋白相关性神经变性的临床管理共识 共识 其它

β螺旋蛋白相关性神经变性(BPAN)是一种由WD重复蛋白45(WDR45)基因突变引起的X连锁显性遗传性疾病,具有高度临床异质性和遗传异质性。本文主要针对BPAN的评估和治疗提供共识建议。

贻贝粘蛋白肛肠敷料治疗肛肠皮肤黏膜损伤的专家共识 共识 其它

2015年中华中医药学会肛肠分会发布《中国成人常见肛肠疾病流行病学抽样调查》结果,显示我国肛肠疾病患病率为50.10%,其中痔病患病人数最多,占全部肛肠疾病的98.08%[1]。

2020 EMQN最佳实践指南:抗肌萎缩蛋白病的基因检测 其它

2020年5月,欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)发布了抗肌萎缩蛋白病的基因检测指南,抗肌萎缩蛋白病是X连锁疾病,主要包括Duchenne型肌营养不良和Becker型肌营养不良。本文主要针对抗肌萎缩

2019 SDMC最佳实践指南:Ⅱ型胶原蛋白病的诊断和管理 其它

骨骼发育不良包括人类骨骼发育、生长和维持的一组遗传性疾病。由于该病比较罕见以及临床表现各异,临床医生应准确识别患者,统一评估和管理。本文主要针对Ⅱ型胶原蛋白病的诊断和管理提出指导建议。

2018 BSH指南:血清铁蛋白升高的调查和管理 其它

2018年5月,英国血液病学学会(BSH)发布了血清铁蛋白升高的调查和管理指南,血清铁蛋白水平是最常见的临床检查之一,本文的主要目的是为血清铁蛋白水平升高患者的管理提供指导建议,内容涉及导致血清铁蛋白水平升高的常见原则,罕见疾病,调查以及管理等。

2016 AIGO立场声明:谷蛋白相关疾病的诊断和命名 其它

2016-11-04

暂无更新

2016年11月,意大利医院胃肠病学协会(AIGO)发布了关于谷蛋白相关疾病的诊断和命名声明,谷蛋白相关疾病是摄入含有谷蛋白食物引起的不同疾病的统称,本文的主要目的是为胃肠科医生提供关于儿童时期谷蛋白相关疾病的合适的命名以及诊断路径。

2024 输血医学国际合作指南:静脉注射白蛋白的使用 指南 其它

2024-08-13

暂无更新

目前,很少有循证适应症支持在临床实践中常规使用白蛋白来改善患者预后。这些指南为临床医生提供了关于白蛋白使用的可操作建议。

白蛋白测定试剂(盒)注册审查指导原则(2024年修订版) 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《白蛋白测定试剂(盒)注册审查指导原则(2024年修订版)》。

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