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《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》解读
解读
CN
2023-05-15
本文结合指导原则制定背景，对指导原则内容和重点问题进行详细解读，以供业界更好的理解和运用指导原则技术要求，进一步促进国内溶瘤病毒产品研发和申报规范性。
溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）
指导原则
CN
2023-02-13
为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件）。
溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）
指导原则
CN
2021-04-30
为规范和指导溶瘤病毒产品的研发、申报和评价，我中心在前期调研的基础上，结合国内外相关法规和技术要求，以及对这类产品当前技术发展和科学认知，形成了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》
