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中国儿童心血管植入性电子器械专家共识 共识 其它

我国儿科患者心血管植入性电子器械(CIEDs)远落后于我国成人领域及国外儿科领域。儿科患者CIEDs具有特殊性,为进一步在我国规范和推广儿科患者CIEDs的应用,中国生物医学工程学会心律分会组织相关专

无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则》。

同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则》。

放射性粒子植入治疗技术管理规范 (2017年版) 其它

为规范放射性粒子植入治疗技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。

2019 年加拿大儿科学会立场声明《孤独症谱系障碍诊断性评估标准》解读 解读 其它

2020-03-01

暂无更新

本文就该声明进行解读,以期对我国 ASD 的诊治与评估提供指导,并且帮助社区儿科相关医务人员对ASD 进行早期诊断及优化评估。

无源植入类医疗器械上市后安全性评价专家共识 共识 其它

2024-04-15

暂无更新

结合我国医疗器械不良事件监测现状,将无源植入类医疗器械的上市后安全性评价分为工作体系和技术指导原则,为开展无源植入类医疗器械上市后安全性评价提供参考依据,促进上市后的医疗器械安全性评价工作规范化。

2022 BHRS指南:心脏植入性电子设备患者的围术期管理 指南 其它

2022年4月,英国心律学会(BHRS)发布了心脏植入性电子设备患者的围术期管理指南。本文主要针对正在接受外科干预的心脏植入性电子设备患者的管理提供使用指导。

2021 AIM 临床适用性指南:植入式心律转复除颤器 指南 其它

AIM 植入式心脏复律除颤器临床适用性指南中提到的设备包括经静脉和皮下植入式心脏复律除颤器。

增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则》。

EAU关于使用植入材料治疗盆腔器官萎缩和压力性尿失禁的共识 其它

背景:几十年来非自体网片已经用于修复腹壁疝气。采用植入材料已经可以用于治疗女性和男性压力性尿失禁(SUI)和女性盆腔器官脱垂(POP)。目的:根据已发表的荟萃分析和评论,对现有数据进行共识审查。证据取证:本文件总结了欧洲泌尿外科学会(EAU)和欧洲泌尿科妇科协会召集的一个协商一致的小组会议的审议情况,探讨目前有关使用用于治疗SUI和POP的聚丙烯(PP)材料的证据,参考2016年EAU指南(欧洲泌

FDA:用于灭菌的永久性宫腔镜置入输卵管植入物的标签 指导原则 其它

本指南确定了用于女性绝育的永久性宫腔镜放置输卵管植入装置的某些标签组件的内容和格式。 FDA 认为该指南将有助于确保女性在接受植入前接收并了解有关此类器械的益处和风险的信息。

2019 EHRA国际共识:心脏植入性电子设备感染的预防,诊断和治疗 其它

2019年11月,欧洲心律学会(EHRA)发布了心脏植入性电子设备感染的预防,诊断和治疗国际共识,并得到了美国心律学会(HRS)等多家学会的支持。共识主要描述了当前关于心脏植入性电子设备感染风险的最新内容,并针对其预防,诊断和治疗提供指导建议。

放射性粒子植入治疗技术 临床应用质量控制指标 (2017年版) 其它

放射性粒子植入治疗技术的植入指征正确率反映医疗机构开展放射性粒子植入技术时严格掌握适应证的程度,是反映医疗机构放射性粒子植入技术医疗质量的重要过程性指标之一。

CT引导放射性125I粒子组织间永久植入治疗肿瘤专家共识 其它

放射性粒子组织间永久植入(简称粒子植入)治疗前列腺癌已经成为早期前列腺癌的标准治疗手段,美国癌症学会、泌尿学会、临床肿瘤学会、放射肿瘤学会、近距离学会和NCCN指南均作为标准进行普及和推广。由于前列腺癌粒子植入治疗采用经直肠超声引导,结合会阴部模板技术实现了前列腺内粒子空间精准三维分布,剂量高度适形,实现剂量提升,达到根治肿瘤目的。头颈、胸部、腹部和盆腔部位肿瘤由于受到骨结构、气体和器官运动影响,

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