医学图像存储与传输软件（PACS）、摄影X射线机注册审查指导原则（2024年修订版）
指导原则
CN
2024-05-27
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《医学图像存储与传输软件（PACS）注册审查指导原则（2024年修订版）》、《摄影X射线机注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。
神经和肌肉刺激器用体内电极、脑电图机产品注册审查指导原则
指导原则
CN
2024-05-27
为进一步规范电动摄影平床等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《神经和肌肉刺激器用体内电极注册审查指导原则》、《脑电图机产品注册审查指导原则》，现予发布。
放射治疗激光定位设备注册审查指导原则
指导原则
CN
2024-05-27
为进一步规范电动摄影平床等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《放射治疗激光定位设备注册审查指导原则》，现予发布。
2024-05-27
为进一步规范电动摄影平床等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《电动摄影平床注册审查指导原则》、《医用气体报警系统注册审查指导原则》、《空氧混合器产品注册审查指导原则》，现予发布。
中国肿瘤整合诊治指南（CACA）:X线检查（乳腺X线摄影新技术）解读
解读
CN
2024-02-28
本文针对该指南中乳腺X线摄影新技术核心内容进行介绍，为乳腺肿瘤诊断的临床工作提供行之有效的实践指导。
本文主要为三种最常见的CiA的临床管理(如诊断、监测和预后预测)提供常用影像学检查建议：常规X线摄影(CR)、超声、CT、双能CT (DECT)和MRI。
2023-12-25
根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿。
2022-06-10
CT介入手术室是实施CT引导下介入诊疗的重要场所。随着CT介入诊疗学的应用范围和领域不断扩大，以往的操作场所和诊疗环境已不能满足学科发展需求，需要建立专用场所，并从诊疗场地、医疗设备、工作流程、质量控
2021-06-30
为了规范数字化乳腺X线断层影像检查技术、阅片流程、报告规范，更好地为患者服务，国内相关专家参考国内外最新指南和文献，并结合临床实际情况起草了本版数字化乳腺X线断层摄影检查技术及报告规范的专家共识。
2021-06-15
乳腺MRI检查因其多序列、多参数、动态增强扫描等特点，在乳腺病变形态、大小、数目和位置的显示上体现出更大价值，已经成为乳腺超声、乳腺X 线摄影的重要后续诊断方法。为更好地规范辽宁省乳腺影像学检查技术，
X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则
指导原则
CN
2021-01-18
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则》。
2020年SCCT心血管病学和放射学培训指南，分别是心血管计算机断层摄影术的独立从业者（II级）和高级从业人员（III级）：心血管计算机断层摄影学会的一份声明
