2022-08-02
2022年，肥胖医学协会(OMA)发布了抗肥胖药物和研究药物临床共识声明。本文主要介绍了FDA批准的抗肥胖药物和研究中的抗肥胖制剂。
2021-08-19
治疗药物监测（therapeutic drug monitoring, TDM）是一门研究个体化药物治疗机制、技术、方法和临床标准，并将研究结果转化应用于临床治疗以达到最大化合理用药的药学临床学科，通
2024 WHO：药物信息
指南
其它
2024-12-02
本文为世界卫生组织发布的药物信息 - 第38卷，第3期，本指南旨在作为国家监管机构 （NRA） 的最佳实践在其整体营销中实施协作注册程序（CRP）的模型医疗产品授权制度。
红细胞意外抗体筛查与鉴定抗原谱构成中国专家共识
共识
其它
2024-04-20
本共识旨在推动建立抗体筛查与鉴定谱细胞抗原构成行业标准细则，为谱细胞选择和质量评判提供参考依据，促进行业不断提高抗体筛查与鉴定谱细胞的质量。
戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则
指导原则
其它
2022-09-28
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则》。
2023-04-26
本文在共识内容的基础上，结合国内外最新研究进展对共识内容进行具体论证分析，以加深临床医生、药师等对GIST靶向药物TDM的认识和理解，推动GIST靶向药物的个体化治疗。
2022-03-30
药物与抗癌药物的相互作用(DDIs)很常见，可严重影响治疗效果和毒性。本文是由荷兰多学科专家组评估了DDI在肿瘤学中的意义，并诊断这些DDI的管理提供指导建议。
GD2抗体达妥昔单抗β治疗神经母细胞瘤护理专家共识
共识
其它
2024-03-25
基于国内外临床研究报告以及本研究参与人员临床实践经验，通过文献分析、专家函询及专家研讨对神经节苷脂-2(GD2)抗体达妥昔单抗β治疗神经母细胞瘤的相关内容进行深入研究，最终形成包括准备以及要
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则
指导原则
其它
2023-03-02
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则》。
人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则
指导原则
其它
2022-09-28
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则》。
2021-06-17
类风湿关节炎（RA）是一种常见的慢性、全身性自身免疫病，早期诊断、达标治疗是控制病情和改善预后的关键。RA患者可在血清中检测出类风湿因子和抗瓜氨酸化肽/蛋白抗体等多种自身抗体，其对RA早期诊断、鉴别诊
