2022-02-23
为了促进万古霉素的模型引导精准用药，本文提出了模型引导精准用药框架下的万古霉素治疗药物监测声明。目的是增加治疗应答同时预防药物不良反应。
黑龙江省新型冠状病毒感染合理用药专家共识(西药抗病毒药物部分)
共识
其它
2023-12-25
为促进抗新冠病毒药物的合理使用，黑龙江省内呼吸及药学专家制定了本共识，详细地阐述了抗新冠病毒药物的适应症、禁忌症、用法用量、不良反应及注意事项等内容，为临床医师规范用药提供参考和建议。
2022-11-22
本文从危害药品概念、负压调配环境、调配操作规范、防护着装要求、成品输液复核打包、废弃物处理、溢出应急预案等方面对《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》中危害药品调配的相关内容进行全方位解读，
2022-11-22
本文从危害药品概念、负压调配环境、调配操作规范、防护着装要求、成品输液复核打包、废弃物处理、溢出应急预案等方面对《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》中危害药品调配的相关内容进行全方位解读。
2022-07-22
为加强对静脉用药调配中心（PIVAS）监督指导工作，推动《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》的落实，对指南中PIVAS监督指导的机制建立及主要内容进行详细解读，从而帮助各省级卫生健康行政部门、相
2022-06-20
为研究解决提高儿童用药沟通交流质量与效率的可行策略，我中心在《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）和《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号）制度框架内，进一步细化了
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布了一份题为“评估人用药物或生物制品安全性的随机对照临床试验的荟萃分析”的行业指南草案。 该文件最终确定后，将为提交研究性新药申请、新药
2021-09-03
药品说明书中儿童用药信息缺失或表意不明确是导致儿科不规范处方行为和不合理用药引发儿童用药安全有效性问题的重要原因之一，为促进企业有序开展起草和完善药品说明书中儿童用药信息的相关工作，更好的指导临床合理
广东省外科围手术期预防用药常用头孢菌素注射剂临床快速综合评价专家共识（2023版）
共识
其它
2023-07-13
科学开展药品临床综合评价，对药品的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性等进行定性、定量数据整合分析，可以提升药品供应保障能力，促进科学、合理、安全用药。
本指南旨在帮助提交简明新药申请 (ANDA) 的申请者 17 用于应用于皮肤的液体和/或其他半固体产品 18 包括表皮和粘膜（例如阴道）膜，以下称为 19
本指南为人用药物和生物制剂申请的持有人提供了通过使用可比性协议 (CP) 实施化学、制造和控制 (CMC) 批准后变更的建议。 它取代了 2003 年 2 月发布的指南草案，标题为“可比性
2016-06-30
慢性肾脏病是严重威胁人类健康的常见慢性病，病因多种多样，由糖尿病所引发的慢性肾脏病称为糖尿病肾脏病变。2型糖尿病常合并慢性肾脏病，高血糖是慢性肾脏病发生和发展的主要原因之一，因此良好控制血糖至关重要。口服降糖药是良好控制血糖最常用的降糖药物。中国医师协会内分泌代谢科医师分会于2013年组织国内的内分泌科和肾内科领域专家，共同制定了"2型糖尿病合并慢性肾脏病口服降糖药用药原则中国专家共识" 。近年来
已上市药品说明书增加儿童用药信息（第三批）的《品种名单和药品说明书修订建议表》
文档
其它
2024-05-10
国家药品监督管理局药品审评中心将已上市药品说明书增加儿童用药信息（第三批）的《品种名单和药品说明书修订建议表》予以公示。
2023-08-25
为进一步加强地区性民间习用药材的管理，满足临床的地区性用药特色需求，保障用药安全国家药监局起草了《地区性民间习用药材管理办法（修订草案征求意见稿）》，现公开征求意见。
