2022年11月,英国风湿病学会(BSR)发布了孕期和哺乳期用药指南。本文主要针对孕期和哺乳期处方抗风湿药物提供指导建议。
本指南旨在帮助申请者提交适用于皮肤的液体和/或其他半固体产品的简化新药申请 (ANDA),包括表皮和黏膜(如阴道)膜,以下称为“外用产品” 。”
2021-12-20
为指导医疗机构加强静脉用药调配中心的建设与管理,规范临床静脉用药集中调配行为,保障用药安全,促进合理用药,我们组织制定了《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》。现印发给你们,请遵照执行。
美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布了一份题为“支持人类药物和生物产品有效性证明的临床试验浓缩策略”的行业最终指南。 本指南的目的是帮助行业制定可用于临床研究的富集策略,
胃黏膜病变内镜黏膜下剥离术(endoscopic submucosal dissection,ESD)在我国应用逐渐广泛,成为早期胃癌等胃黏膜病变内镜下微创治疗的标准方法,但其围手术期用药尚无统一规范,存有诸多潜在风险。中华医学会消化内镜学分会2015年5月在苏州组织召开了胃黏膜病变ESD围手术期用药专家研讨会,经与会专家充分讨论,形成了我国胃黏膜病变ESD围手术期用药专家建议,请广大医师在临床实
2023-03-30
静脉用药集中调配是目前最科学、最先进的输液调配工作模式,其优势之一就是将以往的各病区普通环境下的分散配制,转移到静脉用药调配中心的洁净环境中进行集中调配,最大限度地保证输液安全,同时提高了调配人员的工
本文件旨在为计划提交新药申请 (NDA)、生物制剂许可申请 (BLA) 或补充适应症申请的申请人提供指导,以证明其有效性。本指南补充并扩展了 1998 年题为“提供人类药物和生物制品有效性
2018年12月,美国感染病学会(IDSA)发布了季节性流感的诊断,治疗预防性用药以及暴发的管理指南,该指南对IDSA 2009年指南的更新,指南主要介绍了季节性流感诊断测试,治疗以及预防用药和暴发管理的最新信息。
2016-12-12
强直性脊柱炎( Ankylosing Spondylitis,AS) 是一种与人类白细胞抗原( human leukocyte antigen,HLAB27)相关、病因不明的慢性炎症性疾病,主要侵犯骶髂关节、脊柱、脊柱旁软组织及外周关节,可伴眼炎等关节外表现,严重者可出现脊柱畸形和强直。我国AS 的患病率在0.25%左右,男女之比约2~3 ∶1。 AS 尚无根治方法,其治疗目标是缓解疼痛、僵
2016-12-12
强直性脊柱炎( Ankylosing Spondylitis,AS) 是一种与人类白细胞抗原( human leukocyte antigen,HLAB27)相关、病因不明的慢性炎症性疾病,主要侵犯骶髂关节、脊柱、脊柱旁软组织及外周关节,可伴眼炎等关节外表现,严重者可出现脊柱畸形和强直。我国AS 的患病率在0.25%左右,男女之比约2~3 ∶1。 AS 尚无根治方法,其治疗目标是缓解疼痛、僵
2022年11月,英国风湿病学会(BSR)发布了孕期和哺乳期用药指南。本文主要针对孕期和哺乳期处方抗风湿药物提供指导建议。本文主要涉及免疫调节抗风湿药物和皮质激素类药物。