国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）
政策
CN
2024-07-02
国家药品监督管理局决定对复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
外用中成药临床应用药物警戒指南
指南
CN
2024-06-24
目前已上市的外用中成药种类及剂型众多，广泛应用于临床各科。外用中成药的常见不良反应主要以皮肤反应为主，罕见重症药品不良反应表现为心慌、胸闷、呼吸困难、过敏性休克等。
2024-06-11
本共识针对接种带状疱疹疫苗后可能出现的不良反应,重点阐述了其识别及处理方法。通过这份专家共识,希望能为预防接种工作者在处理带状疱疹疫苗不良反应时提供参考。
妇科恶性肿瘤放化疗相关中性粒细胞减少症规范管理中国专家共识（2024年版）
共识
CN
2024-06-02
放疗和化疗作为妇科恶性肿瘤常用的治疗手段，所致骨髓抑制尤其是中性粒细胞减少，为最常见的血液系统不良反应，严重者可出现中性粒细胞减少性发热(febrileneutropenia,FN)。
白三烯受体拮抗剂在儿童变应性鼻炎中的临床应用专家共识（2023，广州）
共识
CN
2024-05-31
总体不良反应发生率与安慰剂相似, 对神经精神影响的研究尚无统一意见, 临床医师应意识到神经精神事件的潜在风险，在开具相应处方时注意权衡利弊。
C反应蛋白测定试剂盒、唾液酸测定试剂盒（酶法）、促甲状腺激素测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）
指导原则
CN
2024-05-27
国家药监局器审中心修订了《C反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则（2024年修订版）》、《唾液酸测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版）》等。
降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识
共识
CN
本共识对SPC 的临床应用优势及临床研究进行了阐述，并制定了ASCVD 防治血脂管理路径，对SPC 的适用人群、用法用量、不良反应处理等给出了明确的指导意见。
2024-05-23
性别特异性疾病对心衰易感性的影响在心衰群体中引起了越来越多的关注，本文全面概述了心力衰竭性别相关差异的现有证据，包括病理生理背景、流行病学分布、性别治疗反应和结果差异。
2024-05-16
消化性溃疡(peptic ulcer,PU)是指在各种致病因子的作用下，消化道黏膜发生炎性反应与坏死、脱落，形成溃疡，病变可达黏膜肌层、固有肌层，更深者可穿透浆膜层。
2024 FDA指南：在没有根据第564条声明的情况下立即做出公共卫生反应的某些体外诊断设备的执行政策
指南
EN
指南草案中规定的这项政策旨在帮助确保政府在紧急情况下采取协调有效的公共卫生应对措施。
扎冲十三味丸说明书修订要求
其它
CN
2024-05-06
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
