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《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》政策解读
政策
CN
2023-10-13
为进一步落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求，现就进一步明确化学原料药批准通知书发放及再注册管理等有关事宜公告。
化学原料药受理审查指南（试行）
指南
CN
2023-06-30
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学原料药受理审查指南（试行）》经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（征求意见稿）
政策
CN
2022-11-04
国家药品监督管理局组织起草了《关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（征求意见稿）起草说明
政策
CN
2022-11-04
国家药品监督管理局组织起草了《关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
《关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（征求意见稿）》意见反馈表
政策
CN
2022-11-04
国家药品监督管理局组织起草了《关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
