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免疫细胞功能状态量化检测评估与临床应用专家共识 共识 其它

探讨免疫细胞功能状态量化检测评估方向和原则,并以此为契机,推动免疫力解码以及免疫健康领域基础课题和临床试验的深入研究。

结直肠癌MMR免疫组化异常表达的解读 解读 其它

2024-06-05

暂无更新

结直肠癌是最常见的消化道恶性肿瘤,发病率和病死率呈逐年上升趋势。2022年全国癌症统计数据显示,我国结直肠癌的发病率和病死率分别位居恶性肿瘤的第2位和第5位。

淋巴瘤免疫治疗中国专家共识(2024年版) 共识 其它

2024-04-30

暂无更新

本共识总结了单抗类药物、双特异性抗体、免疫检查点抑制剂、抗体药物偶联物、免疫调节剂和细胞治疗等免疫治疗在淋巴瘤中的相关研究及应用情况,旨在为淋巴瘤免疫治疗实践的规范化提供指导。

基于免疫细胞治疗产品生产技术探讨监管检查关注要点 其它 其它

2024-04-11

暂无更新

本文从省级监管部门监管角度结合免疫细胞治疗产品的生产工艺,针对此类产品提出免疫细胞治疗产品现场检查关注重点及风险研判的建议,希望进一步完善免疫细胞治疗产品的上市后监管制度。

狂犬病人免疫球蛋白说明书修订要求 其它 其它

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。

靶向免疫联合局部治疗中晚期肝细胞癌中国专家共识 共识 其它

期望本共识能够促进中国在HCC治疗领域临床研究的创新,推动靶免联合局部治疗在HCC治疗中的应用,提高我国HCC治疗的整体水平,提高HCC患者的治疗效果和生存期。

2023 ASTCT指南:免疫效应细胞治疗的适应证(更新版) 指南 其它

本文对CAR-T治疗适应证进行重点更新,提出关于CAR-T治疗适应证的最建议。

2022 KASL临床实践指南:自身免疫性肝炎的管理 指南 其它

本文主要针对AIH的管理提供指导,内容涉及流行病学、临床表现、诊断、治疗以及预后等。

2022 专家共识:脓毒症诱发免疫抑制的监测与治疗 共识 其它

脓毒是指由宿主对感染的反应失调引起的危及生命的器官功能障碍。已有证据表明,免疫抑制参与了脓毒症的发生和发展。本文主要接受了脓毒症的免疫监测和免疫治疗两个方面。

免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行) 指导原则 其它

为规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》。

抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则 指导原则 其它

肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点,如何提高免疫相关不良事件识别、判定的科学性和稳健性,提高说明书撰写质量,切实保障患者用药安全,是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家

免疫检查点抑制剂特殊人群应用专家共识 共识 其它

免疫检查点抑制剂(ICIs)作为新型免疫治疗手段,已使许多恶性肿瘤患者的预后得到了显著改善。自2018年以来,国家药品监督管理局已陆续批准了10余种ICIs治疗晚期实体瘤适应证。随着ICIs逐渐成为一

2022 SITC临床实践指南:肺癌和间皮瘤的免疫治疗 指南 其它

2022年5月,肿瘤免疫治疗学会(SITC)发布了肺癌和间皮瘤的免疫治疗指南。本文主要针对肺癌和间皮瘤的免疫治疗的相关内容提供指导建议,涉及诊断检测、治疗计划、免疫相关不良事件以及患者生活质量的考虑等

肿瘤突变负荷应用于肺癌免疫治疗的专家共识 共识 其它

肺癌是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。

2021 SITC临床实践指南:肝细胞癌的免疫治疗 其它

2021年9月,肿瘤免疫治疗学会(SITC)发布了肝细胞癌的免疫治疗指南。

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