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安全性参考信息示例（征求意见稿）
其它
2021-07-08
根据《药品注册管理办法》第二十八条，对于药物临床试验期间出现的可疑且非预期严重不良反应，申办者应及时向药品审评中心报告。为进一步完善可疑严重不良反应预期性判断和安全性参考信息撰写，规范企业临床试验期间
门（急）诊诊疗信息页质量管理规定（试行）
政策
其它
2024-09-04
根据《医疗质量管理办法》等相关规定，结合医院门（急）诊工作实际情况，我委组织制定了《门（急）诊诊疗信息页质量管理规定（试行）》。
药物临床试验登记与信息公示管理规范（试行）
其它
2020-12-03
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告（2020年第46号）》，为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组
2024 WHO 常规卫生信息系统工具包实施指南
指南
其它
2024-04-02
常规卫生信息系统（RHIS）是整个国家卫生信息系统（HIS）的组成部分。RHIS 直接从卫生机构收集卫生服务数据，这些数据由卫生保健工作者和社区卫生工作者定期生成。
药物临床试验 信息安全·广东共识（2023年版）
共识
其它
2023-03-22
为更好地构建药物临床试验信息安全环境，尊重并切实保障受试者个人信息保护权益，依据《中华人民共和国个人信息保护法》以及国内外相关法规、指南和参考文献，编写本共识。
药物临床试验信息安全广东共识（2023年版）
共识
其它
2023-03-22
为更好地构建药物临床试验信息安全环境，尊重并切实保障受试者个人信息保护权益，依据《中华人民共和国个人信息保护法》以及国内外相关法规、指南和参考文献，编写本共识。
