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单纯疱疹病毒（HSV）核酸检测及分型试剂注册审查指导原则
指导原则
CN
2024-01-03
本指导原则旨在指导注册申请人对单纯疱疹病毒核酸检测及分型试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
自测用血糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）
指导原则
CN
2024-01-03
本指导原则对自测用血糖监测系统注册申报资料的准备和撰写进行了原则性要求，旨在使申请人明确在注册申报过程中应予关注的重点内容，以期解决本类产品在注册申报过程中遇到的一些共性问题。
病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则（2023 年修订版）
指导原则
CN
2024-01-03
本指导原则旨在指导注册申请人对病原体特异性M型免疫球蛋白（Immunoglobulin M，IgM）定性检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）
指导原则
CN
2024-01-02
为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，我委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》。
