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国家药监局药审中心关于发布《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第28号) 指导原则 其它

为指导呼吸道合胞病毒感染药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》。

美国食品药品监督管理局《慢性乙型肝炎病毒感染:治疗药物的开发行业指南》的更新要点解读(临床部分) 共识 其它

2018年11月美国食品药品监督管理局(FDA)发布了关于《慢性乙型肝炎病毒感染药物研发的指导意见(征求意见稿)》(以下简称:征求意见稿), 2022年4月,FDA发布了《慢性乙型肝炎病毒感染:治疗药

WHO 方案、工具和实施指南:如何调查中东呼吸综合征冠状病毒人类感染的前几例 X 病例和接触者 指南 其它

该方案中有详细的研究程序(例如招募、随访、实验室)、其他特定于研究的指导(例如伦理考虑、统计分析)和“实施提示”框,其中包括进一步有用的细节和/或适应考虑因素本地上下文的协议。

WHO 技术文档:如何在职业性接触单峰骆驼的人群中开展中东呼吸综合征冠状病毒感染的横断面研究 指南 其它

中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)被认为是一种新出现的人畜共患病毒,单峰骆驼是其动物宿主。一种新病毒的出现意味着我们对其传播模式、严重程度、临床特征以及感染风险因素的了解有限。为了解决这些未知

关于“在医疗机构所有非发热门诊及住院部对就诊者进行新型冠状病毒感染的流行病学调查”的建议 其它

2020-02-10

暂无更新

当前,2019 新型冠状病毒感染的肺炎疫情的防控工作进入关键时期。绝大部分患者均以发热和/或咳嗽等呼吸道症状首发,但部分病人伴有腹泻症状甚至没有症状。根据最新的研究结果,该病毒不仅感染呼吸系统,而且也能感染消化系统,经消化道感染可能是一种重要途径。为此,本团队建议应扩大新型冠状病毒感染患者的筛查范围,在非发热门诊及住院部,对以腹泻等消化系统症状就诊的患者进行流行病学调查,以发现可能漏查的感染者,为

WHO 协议、工具和实施指南:如何使用世卫组织的调查和研究(Unity Studies 2.0)协议对人类感染中东呼吸综合征冠状病毒进行监测和调查 指南 其它

本协议概述了 MERS 统一研究协议、与 MERS-CoV 监测相关的一般指南,以及描绘实施调查的理想时机的图表。

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