降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识
共识
CN
本共识对SPC 的临床应用优势及临床研究进行了阐述，并制定了ASCVD 防治血脂管理路径，对SPC 的适用人群、用法用量、不良反应处理等给出了明确的指导意见。
扎冲十三味丸说明书修订要求
其它
CN
2024-05-06
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
复发/转移性头颈部鳞癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识（2024年版）
共识
CN
2024-04-30
对于接受ICI的患者，推荐在治疗全程密切监测免疫相关不良反应的症状并及时作出判断，必要时进行多学科联合诊治。
元胡止痛制剂非处方药说明书修订要求
政策
CN
2024-04-09
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对元胡止痛制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
元胡止痛制剂处方药说明书修订要求
政策
CN
2024-04-09
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对元胡止痛制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
玉屏风制剂说明书修订要求
政策
CN
2024-04-08
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对玉屏风制剂（含口服液、胶囊、颗粒、袋泡茶、丸、滴丸、软胶囊7种剂型）说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。
羟苯磺酸钙口服制剂说明书修订要求（包含羟苯磺酸钙胶囊OTC说明书）
其它
CN
2024-04-07
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对羟苯磺酸钙口服制剂（包括羟苯磺酸钙胶囊、羟苯磺酸钙片、羟苯磺酸钙分散片、羟苯磺酸钙颗粒）说明书内容进行统一修订。
替硝唑注射剂说明书修订要求
政策
CN
2024-04-01
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对替硝唑注射剂（包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射用替硝唑）说明书内容进行统一修订。
西沙必利片、西沙必利胶囊说明书修订要求
政策
CN
2024-04-01
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对西沙必利口服制剂（包括西沙必利片和西沙必利胶囊）说明书内容进行统一修订。
2024-04-01
目前现代医学常用的治疗药物以氨基水杨酸制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂等为主，但以上药物存在疗效不稳定、停药后易复发、长期使用易出现不良反应及药物依赖等问题。
注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液说明书修订要求
政策
CN
2024-03-22
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对盐酸罂粟碱制剂（包括注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液、盐酸罂粟碱片）说明书内容进行统一修订。
复方金银花颗粒说明书修订要求
政策
CN
2024-03-20
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
